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中源協(xié)和針對(duì)特發(fā)性肺纖維化注射液獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-04-06
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醫(yī)線藥聞

1、4月6日，中源協(xié)和發(fā)布公告稱，中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2023年4月4日核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于VUM02注射液用于治療特發(fā)性肺纖維化的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
2、4月6日，蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司宣布公司與默沙東就信諾維自主研發(fā)的具有高選擇性和高活性的EZH2小分子抑制劑XNW5004與默沙東的PD-1抑制劑KEYTRUDA（帕博利珠單抗）-開(kāi)展聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)合作，本次合作圍繞治療晚期實(shí)體瘤的一項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)展開(kāi)。
3、4月6日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，億帆醫(yī)藥全資子公司新沿線醫(yī)藥申報(bào)的5.1類新藥丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)億帆醫(yī)藥早先公告資料，這是一種單劑量制劑，本次獲批用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎。
4、近日，德昇濟(jì)醫(yī)藥宣布收到美國(guó)FDA孤兒藥開(kāi)發(fā)辦公室的書(shū)面回函，其自主研發(fā)的KRAS G12C小分子選擇性抑制劑D3S-001被授予孤兒藥資格，用于治療胰腺癌。這是繼D3S-001被FDA授予治療KRAS G12C突變結(jié)直腸癌的快速通道資格之后的又一進(jìn)展。
5、4月6日，云頂新耀宣布，新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）已正式受理Nefecon（布地奈德遲釋膠囊）的新藥上市許可申請(qǐng)（NDA），用于治療具有疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA腎病成人患者。

投融藥事

1、近日，弼領(lǐng)生物宣布完成近兩億元人民幣的A輪融資。本輪融資由龍磐投資領(lǐng)投，匯鼎投資、泰煜投資等共同投資，昊壹資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。本輪融資將用于現(xiàn)有管線的臨床前研發(fā)、IND申報(bào)、臨床I期的推進(jìn)和技術(shù)平臺(tái)的擴(kuò)展。

科技藥研

1、近日，來(lái)自巴塞羅那生物醫(yī)學(xué)研究所的研究者們?cè)赗edox Biol.雜志上發(fā)表研究發(fā)現(xiàn)膽固醇在線粒體中的積累超過(guò)生理水平，通過(guò)幾種機(jī)制對(duì)線粒體功能產(chǎn)生負(fù)面影響，包括關(guān)鍵抗氧化防御的限制，如谷胱甘肽氧化還原循環(huán)、活性氧的產(chǎn)生增加和由此引起的心磷脂的氧化修飾，以及呼吸超復(fù)合物的組裝缺陷并最終導(dǎo)致肝臟和神經(jīng)退行性疾病的發(fā)展[1]。

Leire Goicoechea et al. Mitochondrial cholesterol: Metabolism and impact on redox biology and disease. Redox Biol. 2023 May;61:102643. doi: 10.1016/j.redox.2023.102643.

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