1、4月7日，CDE官網(wǎng)顯示，蘇州易慕峰生物科技有限公司IMC002注射液獲得臨床默示許可（受理號：CXSL2300041）。適應(yīng)癥：CLDN18.2表達陽性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃結(jié)合部癌、晚期胰腺癌等。

2、4月6日，質(zhì)肽生物宣布，其自主創(chuàng)新研發(fā)的ZT002注射液向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）遞交的臨床申請已獲默示許可。ZT002注射液是質(zhì)肽生物在國內(nèi)申報臨床并獲得許可的第一個創(chuàng)新藥品種，用于Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制，同步開發(fā)肥胖減重等新的適應(yīng)癥。

3、近日，德昇濟醫(yī)藥宣布其腫瘤研發(fā)管線中的ERK1/2小分子選擇性抑制劑D3S-002以及靶向HER2和CD47的雙特異性抗體D3L-001同期獲得美國FDA的IND批準。D3S-002是一款靶向ERK1/2的小分子選擇性抑制劑，與KRAS G12C小分子抑制劑D3S-001聯(lián)用可增強在肺癌及結(jié)腸癌中的藥效以及持續(xù)時間，并有潛力克服經(jīng)KRAS G12C抑制劑治療后產(chǎn)生的繼發(fā)突變，包括KRAS二次突變、KRAS基因擴增等引起的耐藥；D3L-001是一款靶向HER2和CD47的雙特異性抗體，能夠通過HER2的高親和活性優(yōu)先與腫瘤細胞結(jié)合，降低D3L-001與正常組織的結(jié)合，從而減少CD47靶點潛在的血液毒性，并能使抗體依賴的細胞毒性作用（ADCC）和抗體依賴的細胞吞噬作用（ADCP）協(xié)同作用發(fā)揮到最大程度。

4、近日，舒泰神公告，公司全資子公司舒泰神香港的參股公司InflaRx研發(fā)藥物Gohibic（Vilobelimab）注射液用于治療COVID-19獲得FDA緊急使用授權(quán)（EUA），允許在接受有創(chuàng)機械通氣或體外膜肺氧合后48小時內(nèi)開始使用該藥治療住院成人的COVID-19（人工生命支持）。

1、近日，加拿大醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新公司Synaptive Medical從EDC（Export Development Canada，加拿大出口發(fā)展局）獲得4000萬美元的融資。這是Synaptive Medical在3月6號被INOVAIT首屆Focus Fund選中投資后的又一大事件。

1、在一項新的開創(chuàng)性研究中，來自加拿大麥吉爾大學等研究機構(gòu)的研究人員通過研究三種特定組蛋白突變（H3.3G34R、H3.3G34V和H3.3G34W）的發(fā)育后果，揭示了導致嚴重神經(jīng)發(fā)育綜合征的遺傳機制。具體而言，他們發(fā)現(xiàn)了在由這些生殖系突變--存在于生殖細胞中并被整合到每個細胞的DNA中的突變---引起的疾病中，大腦是如何受損的。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年3月16日的Cell期刊上_[1]。