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和鉑醫(yī)藥與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略合作備忘錄丨“美”天新藥事

2023-04-10
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醫(yī)線藥聞

1、4月7日，CDE官網(wǎng)公示，廣州百吉生物制藥有限公司的重定向T細(xì)胞注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療復(fù)發(fā)/難治性EBV陽(yáng)性淋巴瘤。
2、4月7日，濟(jì)民可信宣布，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，由旗下子公司南京生命能承擔(dān)研發(fā)、南京恒生制藥生產(chǎn)的嘉文（間苯三酚注射液）一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，用于治療平滑肌痙攣所致疼痛。
3、4月7日，銀諾醫(yī)藥宣布，其在研原創(chuàng)新藥蘇帕魯肽（Supaglutide）已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的臨床試驗(yàn)。這是我國(guó)首個(gè)獲得美國(guó)FDA NASH臨床批件的國(guó)產(chǎn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。
4、近日，山東新創(chuàng)生物科技有限公司全球首創(chuàng)細(xì)菌溶瘤1類(lèi)生物新藥——“注射用戈氏梭菌芽孢凍干粉”，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。該藥是治療惡性實(shí)體腫瘤的1類(lèi)生物新藥。
5、4月7日，融捷康宣布，該公司的雙特異性納米抗體藥物RC1416注射液獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)，標(biāo)志著該產(chǎn)品在臨床開(kāi)發(fā)策略上實(shí)現(xiàn)了海內(nèi)外同步。RC1416是一款重組抗人IL-4Ra和IL-5單域抗體注射液，已經(jīng)于今年3月在中國(guó)獲批臨床，針對(duì)適應(yīng)癥為中重度哮喘附加維持治療。

投融藥事

1、4月7日，和鉑醫(yī)藥宣布，近日與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略合作備忘錄，攜手多方推進(jìn)構(gòu)建上海長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟，就共同專注的重點(diǎn)疾病領(lǐng)域推動(dòng)研發(fā)平臺(tái)及創(chuàng)新藥物的全球化合作，以及長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)等。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Aging上的研究報(bào)告中，來(lái)自巴黎西岱大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，長(zhǎng)期給予老年小鼠GDF11蛋白或能改善其機(jī)體的記憶并能明顯減少其與抑郁癥相關(guān)的行為障礙，從而就能使得小鼠恢復(fù)到與年輕小鼠機(jī)體類(lèi)似的行為[1]。

Moigneu, C., Abdellaoui, S., Ramos-Brossier, M. et al. Systemic GDF11 attenuates depression-like phenotype in aged mice via stimulation of neuronal autophagy. Nat Aging 3, 213–228 (2023). doi：10.1038/s43587-022-00352-3

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