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HER2雙抗聯(lián)合化療一線治療乳腺癌三期臨床獲批丨“美”天新藥事

2023-05-09
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醫(yī)線藥聞

1、5月9日，阿斯利康宣布，F(xiàn)arxiga（達格列凈）已獲美國FDA批準，擴展適應癥用于降低成人心衰患者心血管（CV）死亡、因心衰（hHF）住院和心衰緊急就診的風險。Farxiga此前在美國被批準用于成人射血分數(shù)降低型心衰（HFrEF）。
2、5月9日，康寧杰瑞與石藥集團共同宣布，HER2雙特異性抗體注射液（研發(fā)代號：KN026）聯(lián)合注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）用于一線治療HER2陽性復發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的注冊臨床試驗申請在中國獲批。KN026是康寧杰瑞采用具有自主知識產(chǎn)權(quán)Fc異二聚體平臺技術(shù)(CRIB)開發(fā)的HER2雙特異性抗體。
3、5月8日， 恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于SHR-1819 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。SHR-1819 注射液是公司自主研發(fā)的一種靶向人 IL-4Rα 的重組人源化單克隆抗體，能夠同時阻斷 IL-4 和 IL-13 的信號傳導，擬用于治療 2 型炎癥相關(guān)疾病。
4、5月8日，遠大醫(yī)藥公布，該集團用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC) ITM-11，近日已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局) 默示許可在中國開展 I 期臨床研究。

投融藥事

1、5月9日，靶向蛋白質(zhì)降解技術(shù)平臺領(lǐng)先企業(yè)睿躍生物（Cullgen）宣布完成4000萬美元的C輪融資。本輪融資由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金（AZ-CICC產(chǎn)業(yè)基金）領(lǐng)投，并得到了日本GNI集團，信熹資本，錫創(chuàng)投和沃杰資本的支持。此次融資將支持公司在腫瘤學和其他疾病中的靶向蛋白降解劑技術(shù)（PROTAC）平臺和內(nèi)部產(chǎn)品線的開發(fā)。

科技藥研

1、來自美國范德堡大學和斯坦福大學等研究機構(gòu)的研究人員確定了一種測量造血干細胞癌前克隆生長速度的新方法，這有朝一日可能幫助醫(yī)生降低患者的血癌風險。這種稱為PACER的技術(shù)確定了一個基因，該基因一旦被激活就會驅(qū)動克隆擴增（clonal expansion）。他們的發(fā)現(xiàn)表面靶向這個稱為TCL1A的基因的藥物可能能夠抑制克隆生長和相關(guān)癌癥。相關(guān)研究結(jié)果于2023年4月12日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。

Joshua S. Weinstock et al. Aberrant activation of TCL1A promotes stem cell expansion in clonal haematopoiesis. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05806-1.

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