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億一生物與中國(guó)生物合作第三代“升白藥”獲批上市丨“美”天新藥事

2023-05-10
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醫(yī)線藥聞

1、5月9日，麗珠醫(yī)藥申報(bào)的注射用醋酸曲普瑞林微球上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)麗珠醫(yī)藥此前公告，注射用醋酸曲普瑞林微球是該公司開(kāi)發(fā)的高端長(zhǎng)效微球制劑，為一種每月一次肌肉注射的促性腺激素釋放激素（GnRH）激動(dòng)劑。曲普瑞林制劑的適應(yīng)癥為前列腺癌、子宮內(nèi)膜異位癥（I至IV期）、女性不孕癥、子宮肌瘤的術(shù)前治療、性早熟。
2、5月9日，億一生物研發(fā)的一類創(chuàng)新藥、新一代長(zhǎng)效粒細(xì)胞集落刺激因子“艾貝格司亭α注射液”（商品名“億立舒”）獲批上市。中國(guó)生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)將推動(dòng)該新藥商業(yè)化。億立舒屬于第三代“升白藥”，用以治療化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥（俗稱白細(xì)胞減少癥）。
3、5月9日，安進(jìn)鹽酸依特卡肽（Etelcalcetide，AMG 416）注射液獲批上市，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一上市的靜脈注射型擬鈣劑。Etelcalcetide是一款新型的鈣敏感受體（CaSR）激動(dòng)劑/擬鈣劑，分別在2016和2017年獲歐盟和FDA批準(zhǔn)上市，用于治療接受血液透析慢性腎臟病(CKD)成人患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT)，成為了十余年來(lái)首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療這種疾病的全新療法。

投融藥事

1、暢溪制藥與Acorda Therapeutics宣布，雙方就Inbrija（左旋多巴吸入粉霧劑）在大中華地區(qū)的臨床應(yīng)用達(dá)成合作。Inbrija已在美國(guó)和歐盟獲批上市，用于正在接受左旋多巴-多巴脫羧酶抑制劑治療的成年帕金森病患者在“關(guān)”期（OFF episodes）的間歇性治療。根據(jù)本次合作協(xié)議，暢溪制藥負(fù)責(zé)推進(jìn)Inbrija在大中華地區(qū)的臨床應(yīng)用。同時(shí)，暢溪制藥將向Acorda公司支付250萬(wàn)美元的首期付款，以及后續(xù)多至1.41億美元的潛在里程碑付款。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，美國(guó)洛克菲勒大學(xué)的Elaine Fuchs博士及其研究團(tuán)隊(duì)揭示了一種對(duì)受傷組織中的損傷信號(hào)，包括由于皮膚血管破裂和結(jié)痂導(dǎo)致的低氧水平時(shí)，其作出反應(yīng)的替代性保護(hù)機(jī)制，而且它不需要感染就能進(jìn)入狀態(tài)。相關(guān)研究結(jié)果于2023年4月24日在線發(fā)表在Cell期刊上[1]。

Siqi Liu et al. A tissue injury sensing and repair pathway distinct from host pathogen defense. Cell, 2023, doi:10.1016/j.cell.2023.03.031.

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