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蘇庇醫(yī)藥收購公司拓展罕見病血液學(xué)管線丨“美”天新藥事

2023-05-11
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醫(yī)線藥聞

1、5月11日,基石藥業(yè)合作伙伴施維雅(SERVIER)已宣布,歐盟委員會已批準(zhǔn)靶向療法拓舒沃(艾伏尼布片)的兩項(xiàng)適應(yīng)癥:聯(lián)合阿扎胞苷用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)R132突變的不適合接受標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)化療的新診斷的急性髓系白血病(AML)成人患者;以及單藥治療已接受過至少一種系統(tǒng)療法的局部晚期或轉(zhuǎn)移性IDH1 R132突變的膽管癌成人患者。艾伏尼布是一種針對IDH1突變酶的口服靶向抑制劑。
2、5月10日,CDE官網(wǎng)顯示,再鼎醫(yī)藥瑞普替尼(Ripretinib)擬納入優(yōu)先審評,適應(yīng)癥為治療ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。瑞普替尼(Ripretinib)是一種酪氨酸激酶開關(guān)控制抑制劑。
3、近日,海融醫(yī)藥布局骨化醇領(lǐng)域的第三款產(chǎn)品——融佑生?(阿法骨化醇片,0.25μg和0.5μg)獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是國家醫(yī)保乙類藥品、國家基本藥物、首個(gè)新4類阿法骨化醇口服制劑,為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)產(chǎn)品。融佑生?阿法骨化醇片是一種活性維生素D3類藥物;是治療和預(yù)防骨質(zhì)疏松癥、慢性腎功能衰竭、甲狀旁腺功能減退癥、抗維生素D佝僂病、軟骨病等疾病的基礎(chǔ)用藥。
4、5月10日,再鼎醫(yī)藥瑞普替尼(repotrectinib)擬納入優(yōu)先審評,擬開發(fā)適應(yīng)癥為:適用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。瑞普替尼是新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。

投融藥事

1、5月10日,蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者SomaLogic公司宣布與仁科生物展開合作,為其提供7000-plex SomaScan? 蛋白質(zhì)組學(xué)檢測技術(shù)服務(wù),同時(shí),為其客戶提供SomaScan數(shù)據(jù)。仁科生物也成為了SomaLogic公司在中國的首家授權(quán)合作伙伴。
2、5月10日,致力于改變罕見病患者生活的蘇庇醫(yī)藥宣布,已與CTI BioPharma達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議,將以每股普通股9.10美元的全現(xiàn)金交易收購后者,潛在股權(quán)價(jià)值約為17億美元。這項(xiàng)收購使得蘇庇醫(yī)藥獲得了CTI BioPharma主導(dǎo)產(chǎn)品Vonjo(pacritinib),從而使其血液學(xué)藥物組合更加多樣化。交易完成后,CTI BioPharma將成為蘇庇醫(yī)藥的全資子公司。

科技藥研

1、近日,一篇發(fā)表在國際雜志Cell Genomics上的研究報(bào)告中,來自科廷大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究識別出了癌前惡性肝臟細(xì)胞的基因特征,隨后還在數(shù)百個(gè)單獨(dú)的患者肝臟樣本中得到了證實(shí),有望改變慢性肝病患者疾病分期、監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)分類的方式[1]。

Rodrigo Carlessi,Elena Denisenko,Ebru Boslem, et al. Single Nucleus RNA Sequencing of Pre-Malignant Liver Reveals Disease-Associated Hepatocyte State with HCC Prognostic Potential, Cell Genomics (2023). DOI:10.1016/j.xgen.2023.100301.

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