7月10日，本導(dǎo)基因宣布其提交的BD111注射液臨床試驗(yàn)申請獲得美國FDA批準(zhǔn)。這是一款CRISPR抗病毒基因編輯藥物，擬開發(fā)的適應(yīng)癥為Ⅰ型單純皰疹病毒性基質(zhì)型角膜炎。

7月10日，CDE官網(wǎng)公示，和黃醫(yī)藥呋喹替尼膠囊擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為：聯(lián)合抗PD-1單抗信迪利單抗注射液用于既往至少一線含鉑治療失敗的錯配修復(fù)完善（pMMR）晚期子宮內(nèi)膜癌患者。信迪利單抗是信達(dá)生物和禮來（Eli Lilly and Company）合作開發(fā)的一款創(chuàng)新PD-1抑制劑，此前已在中國獲批治療多個腫瘤適應(yīng)癥。

7月7日，創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK）宣布已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)和韓國食品藥品安全部(MFDS)批準(zhǔn)，在HER2陰性、CLDN18.2表達(dá)的一線局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管(G/GEJ)結(jié)合部腺癌患者中，開展Osemitamab(TST001)聯(lián)合納武利尤單抗與化療的TranStar 301全球III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。

近日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，其全資子公司廣州醫(yī)藥研究總院有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于養(yǎng)陰舒肝顆粒的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。此次獲批適應(yīng)癥為早發(fā)性卵巢功能不全中醫(yī)辨證屬腎虛肝郁證。

1、7月10日，北京炎明生物科技有限公司宣布已于近日完成7億人民幣A輪融資。本輪融資由國投創(chuàng)業(yè)領(lǐng)投、國風(fēng)投基金聯(lián)合領(lǐng)投，太平醫(yī)療健康基金、國壽科創(chuàng)基金、荷塘創(chuàng)投基金跟投，上一輪全部投資方和玉資本(MSA Capital)、禮來亞洲基金、峰瑞資本、中發(fā)展領(lǐng)創(chuàng)/生命園創(chuàng)投基金、博遠(yuǎn)資本、青瀾基金及昌發(fā)展等持續(xù)追加投資。炎明生物的研發(fā)管線包含多個項(xiàng)目，聚焦天然免疫及細(xì)胞焦亡領(lǐng)域，適應(yīng)癥包括多種炎癥類疾病及腫瘤。本輪所募資金將用于公司臨床階段管線的推進(jìn)，加速多個項(xiàng)目的臨床前研究，并進(jìn)一步拓展研發(fā)管線，完善人才團(tuán)隊(duì)。