醫(yī)線藥聞

1、10月11日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，由信達(dá)生物自主研發(fā)的抗前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）單克隆抗體信必樂?（托萊西單抗注射液，研發(fā)代號(hào)：IBI306）在中國(guó)非家族性高膽固醇血癥（non-FH）受試者中的III期臨床研究（研究代號(hào)：CREDIT-1）結(jié)果已在國(guó)際知名期刊柳葉刀子刊The Lancet Regional Health-Western Pacific在線發(fā)表，本文第一作者和通訊作者為北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授，這是中國(guó)心血管領(lǐng)域創(chuàng)新藥的臨床研究首次在柳葉刀雜志發(fā)表。

2、10月8日，CDE官網(wǎng)顯示，甫康藥業(yè)的CVL237片（Conpelisib，康培利司）獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療PTEN缺失的晚期實(shí)體瘤患者。日前，CVL237片的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)，擬用于治療PTEN基因缺失的晚期實(shí)體瘤，CVL237片成為全球首個(gè)且唯一進(jìn)入II期臨床的PI3Kβ/δ雙重抑制劑。

3、10月11日，健世科技公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的確認(rèn)函，確認(rèn)其受理Ken-Valve的注冊(cè)申請(qǐng)。Ken-Valve為公司自主開發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣植入系統(tǒng)，為滿足重度主動(dòng)脈瓣返流（或合并主動(dòng)脈瓣狹窄）患者的需要而設(shè)計(jì)。

4、10月9日，據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，杭州易文賽生物技術(shù)有限公司第二款“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”已獲受理，受理號(hào)為CXSL2300670，計(jì)劃用于治療皮膚類疾病。這一進(jìn)展標(biāo)志著易文賽在干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域取得了又一重要突破。

投融藥事

1、10月10日，百圖生科宣布與賽諾菲達(dá)成一項(xiàng)具有突破性意義的戰(zhàn)略合作，雙方將基于百圖生科生命科學(xué)大模型（Life Science AI Foundation Model），共同開發(fā)用于生物治療藥物發(fā)現(xiàn)的領(lǐng)先模型。此次合作，是生命科學(xué)領(lǐng)域首次基于大模型（Foundation Model）的商業(yè)合作，并提出以模型開發(fā)而不是藥物研發(fā)進(jìn)展作為里程碑，為大模型時(shí)代中獨(dú)特的MaaS（Model as a Service）商業(yè)模式帶來新的案例。

科技藥研

1、10月11日，來自英國(guó)倫敦弗朗西斯克里克研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)PIM1蛋白能夠調(diào)控GBP1的活性，形成一種“保護(hù)機(jī)制”，來調(diào)節(jié)其攻擊受感染細(xì)胞中微生物的能力。該發(fā)現(xiàn)闡述了GBP1和PIM1之間的相互作用，并對(duì)弓形蟲、衣原體、結(jié)核病以及癌癥等疾病的治療具有重要的意義。研究發(fā)現(xiàn)了IFN-γ誘導(dǎo)的瞬時(shí)激酶PIM1通過調(diào)節(jié)強(qiáng)效抗病原菌效應(yīng)物GBP1的活性來保護(hù)IFN-γ信號(hào)的完整性并保護(hù)自身細(xì)胞膜。本項(xiàng)研究發(fā)表在《Science》上^[1]。

[1]     Daniel Fisch et al. ,PIM1 controls GBP1 activity to limit self-damage and to guard against pathogen infection.Science382,eadg2253(2023).DOI:10.1126/science.adg2253