醫(yī)線藥聞

1. 1月18日，CDE官網公示，博銳生物與恩沐生物（Chimagen）共同申報的1類新藥BR115注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期惡性實體瘤。公開資料顯示，BR115（CMG6A19）是博銳生物和恩沐生物聯(lián)合開發(fā)的一款三特異性抗體。

2. 1月19日，藥監(jiān)局網站顯示，惠升生物的加格列凈片獲批上市，用于治療2型糖尿病。加格列凈為SGLT-2（鈉-葡萄糖共轉運蛋白2）抑制劑，已經獲得中國、美國、歐洲、日本和韓國專利權。

3. 1月19日，神州細胞宣布，該公司控股子公司神州細胞工程申報的1類新藥SCTC21C在中國獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于CD38+血液瘤的治療。這是神州細胞自主研發(fā)的靶向CD38的單克隆抗體注射液。

4. 1月18日，CDE官網公示，維亞臻生物申報的VSA003注射液擬納入突破性治療品種，針對適應癥為成人純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）。VSA003是一款治療脂質代謝紊亂的肝臟靶向小干擾RNA（siRNA）藥物。

投融藥事

1. 近日，深圳虹信生物科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由紫金港資本和弘陶資本聯(lián)合領投，深天使直投基金和合成資本跟投。本輪融資將用于核心產品HN2201的臨床開發(fā)以及基于工程化細胞靶向遞送平臺（EnC-LNPs）的臨床前藥物開發(fā)。

科技藥研

1. 近日，來自哥倫比亞大學歐文醫(yī)學中心、加州大學舊金山分校、劍橋大學的研究人員在 Nature Cell Biology 雜志發(fā)表了題為 Stromal niche inflammation mediated by IL-1 signalling is a targetable driver of haematopoietic ageing 的文章，通過全面剖析小鼠衰老骨髓微環(huán)境，他們發(fā)現(xiàn)受損骨髓微環(huán)境釋放的一種炎癥信號 IL-1β 在驅動衰老中起著至關重要的作用，而一種用于治療類風濕性關節(jié)炎的抗炎藥物 Anakinra（阿那白滯素）可以顯著地使造血干細胞恢復到更年輕、更健康的狀態(tài)。

[1]Mitchell, C.A., Verovskaya, E.V., Calero-Nieto, F.J. et al. Stromal niche inflammation mediated by IL-1 signalling is a targetable driver of haematopoietic ageing. Nat Cell Biol 25, 30–41 (2023).