醫(yī)線藥聞

1. 1月24日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，附屬公司南京奧羅生物治療性腫瘤疫苗ARC01（A002）的新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥監(jiān)局批準，用于人類乳頭瘤病毒16型（HPV-16）陽性的晚期不可切除或復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性實體瘤。

2. 1月25日，兆科眼科宣布，BRIMOCHOL PF 及CARBACHOL PF的新藥試驗申請，最近獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。BRIMOCHOL PF及Carbachol PF為不含防腐劑的每日一次瞳孔調(diào)節(jié)滴眼液，用于矯正因老花眼而喪失近距離視力的療法。

3. 1月23日，廣州華津醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的溶瘤細菌桑美威克?（SalMet-Vec?）注射劑獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道認定，用于治療既往接受過至少兩種治療的轉(zhuǎn)移性骨肉瘤患者。

4. 1月23日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，荃信生物「QX005N 注射液」擬納入突破性治療品種。本次公示該藥物申報的特殊資格適應(yīng)癥為：擬治療成人中重度結(jié)節(jié)性癢疹（受理號：CXSL2200010）。

投融藥事

1. 1月23日，GenEdit宣布與羅氏旗下基因泰克（Genentech）公司達成全面的多年合作和許可協(xié)議，將利用 GenEdit 的 NanoGalaxy 平臺研發(fā)新型納米顆粒，以開發(fā)用于自身免疫性疾病的核酸藥物。

科技藥研

1. 在一項發(fā)表于《自然》子刊的新研究中，澳大利亞的科學(xué)家分析了BRCA2致癌突變攜帶者的健康組織樣本，在尚未發(fā)展為癌癥之前找出了異常細胞——乳腺癌的“萌芽”。這一發(fā)現(xiàn)意味著，對于乳腺癌高風(fēng)險的BRCA2突變攜帶者，將可開發(fā)新的預(yù)防性治療方法。

[1]Rachel Joyce et al., (2024) Identification of aberrant luminal progenitors and mTORC1 as a potential breast cancer prevention target in BRCA2 mutation carriers. Nature Cell Biology Doi: https://doi.org/10.1038/s41556-023-01315-5