醫(yī)線藥聞

1. 2月7日，CDE官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物瑪仕度肽（IBI362）注射液上市申請(qǐng)獲受理，推測(cè)適應(yīng)癥為肥胖?，斒硕入氖怯尚胚_(dá)生物與禮來制藥開發(fā)一款胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑。

2. 2月6日，恒瑞醫(yī)藥宣布其子公司盛迪醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥HRS-7535片獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展用于減重適應(yīng)癥的2期臨床研究。公開資料顯示，HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。

3. 2月6日，通化東寶公告稱，近日公司全資子公司東寶紫星（杭州）取得國家藥監(jiān)局藥審中心簽發(fā)的關(guān)于注射用THDBH120減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理通知書。注射用THDBH120為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽（GIP）受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。

4. 2月7日，禮來宣布重磅GLP-1類藥物tirzepatide在代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）的2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。接受最高劑量tirzepatide治療的患者中，73.9%達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，在接受治療1年后MASH癥狀消除并且肝纖維化沒有惡化。

投融藥事

1. 近日，和其瑞醫(yī)藥于近日宣布完成近2億元人民幣的B+輪融資，該輪融資由錫創(chuàng)投、鼎珮集團(tuán)共同領(lǐng)投，懷柔科學(xué)城、恩然創(chuàng)投和中寅投資跟投，老股東摯信資本、遠(yuǎn)翼投資、啟明創(chuàng)投和創(chuàng)新工場(chǎng)繼續(xù)加持。本輪融資將會(huì)為和其瑞的核心管線HMI-115單克隆抗體正在開展的兩個(gè)國際臨床二期研究及公司其他產(chǎn)品線研發(fā)提供強(qiáng)勁支持。

科技藥研

1. 呼吸道合胞病毒（RSV）聚合酶是多功能RNA依賴性RNA聚合酶，將RNA基因組轉(zhuǎn)錄成10個(gè)病毒mRNA，復(fù)制全長病毒基因組和抗基因組RNA。近日一項(xiàng)研究報(bào)告了RSV聚合酶結(jié)合其基因組和抗基因組病毒RNA啟動(dòng)子的冷凍電鏡結(jié)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)類似于未結(jié)合的聚合酶，描述了RSV聚合酶與RNA啟動(dòng)子之間的互作，為RNA在RSV啟動(dòng)子1位與3位上的合成啟動(dòng)提供結(jié)構(gòu)機(jī)制。 

[1]Cao, D., Gao, Y., Chen, Z. et al. Structures of the promoter-bound respiratory syncytial virus polymerase. Nature 625, 611–617 (2024).