醫(yī)線藥聞

1. 2月7日，易慕峰宣布其自主研發(fā)的靶向EpCAM的自體CAR-T細胞注射液產(chǎn)品（IMC001）的臨床試驗申請獲得CDE的默示許可，用于治療EpCAM表達陽性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃結(jié)合部腺癌（GEJ）。這是全球首個獲批IND的靶向EpCAM的CAR-T產(chǎn)品。

2. 2月7日，CDE網(wǎng)站公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的MEDI3506注射液（tozorakimab）擬納入突破性治療品種，針對適應(yīng)癥為：旨在為需要氧療的病毒性肺部感染住院患者降低進展為創(chuàng)傷性機械通氣（IMV）/體外膜肺氧合（ECMO）和死亡的風險。MEDI3506是一款可抑制IL-33功能的單克隆抗體。

3. 2月7日，NMPA官網(wǎng)最新公示，批準羅氏（Roche）申報的可伐利單抗注射液（曾用名：珂羅利單抗，crovalimab）上市，用于未接受過補體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人和青少年（≥12歲）患者?？煞ダ麊慰故且豢钊嗽椿寡a體蛋白C5單克隆抗體。

4. 近日，CDE官網(wǎng)公示，再鼎醫(yī)藥有兩款1類新藥獲批臨床，分別為：新一代靶向DLL3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）項目注射用ZL-1310，擬開發(fā)治療小細胞肺癌；靶向CCR8受體的單抗產(chǎn)品ZL-1218，擬開發(fā)治療晚期實體瘤。

投融藥事

1. 2月7日，Jazz Pharmaceuticals和Redx Pharma宣布，雙方已達成協(xié)議，Jazz公司將收購Redx公司的KRAS抑制劑項目。Redx公司將獲得1000萬美元預付款，并有資格獲得高達8.7億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。

科技藥研

1. 2月6日發(fā)表于Nature Medicine （IF 82.9）上的研究“MYC targeting by OMO-103 in solid tumors: a phase 1 trial”聚焦于OMO-103，它作為一種創(chuàng)新的MYC抑制劑，通過一種由91個氨基酸組成的小蛋白質(zhì)來實現(xiàn)其作用，該研究旨在探索OMO-103在晚期實體腫瘤治療中的應(yīng)用前景。

[1]Garralda E, Beaulieu ME, Moreno V, Casacuberta-Serra S, Martínez-Martín S, Foradada L, Alonso G, Massó-Vallés D, López-Estévez S, Jauset T, Corral de la Fuente E, Doger B, Hernández T, Perez-Lopez R, Arqués O, Castillo Cano V, Morales J, Whitfield JR, Niewel M, Soucek L, Calvo E. MYC targeting by OMO-103 in solid tumors: a phase 1 trial. Nat Med. 2024 Feb 6. doi: 10.1038/s41591-024-02805-1. Epub ahead of print. PMID: 38321218.