醫(yī)線藥聞

1. 2月14日，亞盛醫(yī)藥宣布美國FDA已同意該公司的奧雷巴替尼（耐立克；HQP1351）開展一項全球注冊3期臨床研究，用于治療既往接受過治療的慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）慢性期（-CP）成年患者。奧雷巴替尼是中國NMPA批準(zhǔn)的首個第三代BCR-ABL抑制劑。

2. 2月14 日，濱會生物宣布，該公司溶瘤病毒候選藥物BS001（OH2）注射液獲美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療惡性腦膠質(zhì)瘤。公開信息顯示，OH2注射液是一款重組人粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）溶瘤II型單純皰疹病毒產(chǎn)品。

3. 2月16日，羅氏宣布，美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Xolair（奧馬珠單抗）的補(bǔ)充生物制劑許可申請（sBLA），用于治療成人和1歲以上兒童因意外暴露于一種或多種食物而可能發(fā)生IgE介導(dǎo)的過敏反應(yīng)。

4. 2月16日，Iovance Biotherapeutics公司宣布，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)該公司的腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞（TIL）療法Amtagvi（lifileucel）上市，用于治療晚期黑色素瘤。據(jù)悉，lifileucel是全球首款獲批上市的TIL細(xì)胞療法。

投融藥事

1. 2月16日，普方生物宣布完成1.12億美元超額B輪融資，用于加速其抗體偶聯(lián)藥物（ADC）管線的開發(fā)，包括推進(jìn)用于治療卵巢癌的ADC產(chǎn)品rinatabart sesutecan（Rina-S）的關(guān)鍵臨床試驗。

科技藥研

1. 近日，美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬波士頓兒童醫(yī)院教授 Vijay Sankaran 團(tuán)隊 （第一作者 趙佳偉 博士現(xiàn)就職于中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院醫(yī)藥所癌癥免疫研究中心）于 Cell 發(fā)表題為 Inherited blood cancer predisposition through altered transcription elongation 的研究論文，該研究通過群體遺傳學(xué)方法發(fā)現(xiàn)了一個全新的髓系惡性血液腫瘤致病因子CTR9，該基因的功能缺失突變大大增加了血液腫瘤易感性，并揭示了轉(zhuǎn)錄延伸在其中的重要調(diào)控機(jī)制。

[1]Zhao J, Cato LD, Arora UP, Bao EL, Bryant SC, Williams N, Jia Y, Goldman SR, Nangalia J, Erb MA, Vos SM, Armstrong SA, Sankaran VG. Inherited blood cancer predisposition through altered transcription elongation. Cell. 2024 Feb 1;187(3):642-658.e19. doi: 10.1016/j.cell.2023.12.016. Epub 2024 Jan 12. PMID: 38218188.