醫(yī)線藥聞

1. 3月15日，基石藥業(yè)-B(02616.HK)宣布其產(chǎn)品舒格利單抗(擇捷美)聯(lián)合化療方案，獲得NMPA批準(zhǔn)，用于治療表達(dá)PD-L1(綜合陽性評(píng)分[CPS] ≥5)的不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌成為全球首個(gè)在胃/胃食管結(jié)合部腺癌適應(yīng)癥獲批的PD-L1單抗。

2. 3月15日，亦諾微醫(yī)藥宣布，其溶瘤病毒產(chǎn)品MVR-T3011 IT（瘤內(nèi)注射）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的快速通道認(rèn)證，用于治療既往鉑類化療和PD1/PDL1療法失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者。

3. 近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上?？浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊（商品名：科露平）上市，適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。

4. 3月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，浙江博崤生物制藥有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“注射用替妥木單抗”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為甲狀腺眼病患者。

投融藥事

1. 3月15日，阿斯利康宣布，已達(dá)成最終協(xié)議，擬斥資10.5億美元收購致力于開發(fā)針對(duì)罕見內(nèi)分泌疾病的創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司Amolyt Pharma。這項(xiàng)擬議的收購將使阿斯利康獲得名為eneboparatide（AZP-3601）的研發(fā)項(xiàng)目。Eneboparatide是一種處于3期臨床研究的治療性多肽，具有創(chuàng)新作用機(jī)制，旨在滿足甲狀旁腺功能減退癥（hypoparathyroidism）患者的未竟醫(yī)療需求。

科技藥研

1. 3月11日，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)與中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)研究人員共同在期刊《Oncogene》上發(fā)表了研究論文，題為“Downregulation of UBB potentiates SP1/VEGFA-dependent angiogenesis in clear cell renal cell carcinoma”。本研究中，研究表明泛素B（UBB）過表達(dá)顯著抑制了腎細(xì)胞癌細(xì)胞的增殖、腫瘤負(fù)荷和體內(nèi)外血管生成。研究結(jié)果證明了UBB在抗血管生成治療中的關(guān)鍵作用，并揭示了UBB作為ccRCC治療干預(yù)的潛在靶點(diǎn)。

[1]Wang, J., Zhao, E., Geng, B. et al. Downregulation of UBB potentiates SP1/VEGFA-dependent angiogenesis in clear cell renal cell carcinoma. Oncogene (2024). https://doi.org/10.1038/s41388-024-03003-6