醫(yī)線藥聞

1. 3月19日，CDE官網(wǎng)公示，信達(dá)生物開發(fā)的IBI130獲批臨床，擬開發(fā)用于不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。IBI130是一款靶向TROP2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），IBI129是一款靶向B7-H3的ADC。

2. 3月18日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司及子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1167片、阿得貝利單抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。

3. 近日，CDE官網(wǎng)公示，思康睿奇1類新藥3HP-2827片獲批臨床，擬單藥或聯(lián)合化療和/或免疫藥物治療FGFR2異常的腫瘤患者。公開資料顯示，3HP-2827是思康睿奇自主研發(fā)的一款高選擇性FGFR2抑制劑。

4. 3月18日，森萱醫(yī)藥發(fā)布公告，全資子公司南通公司的來(lái)特莫韋原料藥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清陽(yáng)性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。

投融藥事

1. 3月19日，星眸生物（StarryGene）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元人民幣的Pre-A+輪融資，本輪融資由凱風(fēng)創(chuàng)投領(lǐng)投，合肥市創(chuàng)新投（合肥市高層次人才項(xiàng)目）等機(jī)構(gòu)跟投。根據(jù)星眸生物新聞稿，本輪融資資金將用于該公司開展?jié)裥阅挲g相關(guān)性黃斑變性（wAMD）管線產(chǎn)品的1/2期臨床試驗(yàn)，推動(dòng)干性年齡相關(guān)性黃斑變性（dAMD）管線的藥學(xué)、臨床前研究和IIT臨床研究。

科技藥研

1. 3月18日，清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院王一國(guó)團(tuán)隊(duì)與南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院張惠杰團(tuán)隊(duì)在《細(xì)胞》（Cell）雜志在線發(fā)表研究論文，首次發(fā)現(xiàn)并命名了一種腸道激素Cholesin（腸抑脂素），揭示了Cholesin調(diào)控機(jī)體膽固醇穩(wěn)態(tài)的作用和機(jī)制。這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)也為膽固醇代謝異常疾病提供了潛在的治療新靶點(diǎn)。

[1]X.L. Hu, F.Y. Chen et al., A gut-derived hormone regulates cholesterol metabolism, Cell (2024). DOI: 10.1016/j.cell.2024.02.024