醫(yī)線藥聞

1. 億帆生物宣布，公司控股子公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥Ryzneuta 于北京時間3月22日收到歐盟委員會簽發(fā)的《委員會執(zhí)行決議，COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》，批準Ryzneuta在歐盟上市銷售。Ryzneuta成為國內(nèi)首個在中國、美國和歐盟均已獲批上市的“中國籍”創(chuàng)新生物藥。

2. 3月22日，貝達藥業(yè)宣布其1類新藥BPI-221351片已經(jīng)在中國獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于IDH1和/或IDH2突變的晚期實體瘤患者，包括但不限于膠質(zhì)瘤、膽管癌等。這是由貝達藥業(yè)自主研發(fā)的新分子實體化合物，是一種具有血腦屏障穿透能力的新型強效、高選擇性、突變型異檸檬酸脫氫酶IDH1/IDH2小分子雙抑制劑。

3. 3月22日，瓔黎藥業(yè)宣布其已收到中國國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準該公司開展新型小分子HIPK2變構(gòu)抑制劑RLA-23174片治療腎纖維化的臨床試驗。

4. 3月22日，艾伯維宣布，美國FDA已全面批準Elahere（mirvetuximab soravtansine-gynx）用于葉酸受體α（FRα）陽性、鉑耐藥上皮卵巢、輸卵管或原發(fā)性腹膜成人癌癥患者的治療，這些患者此前接受過多達三種系統(tǒng)治療。

投融藥事

1. 3月20日，健康元藥業(yè)集團與拜耳就一項小分子抑制劑在國內(nèi)的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨家許可簽署協(xié)議，這也是健康元首次從全球領(lǐng)先的跨國公司引進呼吸領(lǐng)域的創(chuàng)新藥管線。所涉及的小分子化合物是一種創(chuàng)新的針對慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的口服藥物。

科技藥研

1. 3月20日，來自多倫多大學的科學家團隊在Nature雜志發(fā)表重要論文。研究者們創(chuàng)建了一個新的平臺，訪問了整個人類蛋白質(zhì)組，以鑒定能夠影響其他蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的“效應蛋白（effector proteins）”。該研究是科學家們首次在這種規(guī)模級別尋找“效應蛋白”，且發(fā)現(xiàn)了許多可用于蛋白降解劑、蛋白穩(wěn)定劑開發(fā)的新“效應蛋白”。

[1]Poirson, J., Cho, H., Dhillon, A. et al. Proteome-scale discovery of protein degradation and stabilization effectors. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07224-3