醫(yī)線藥聞

1. 3月25日，凡恩世（Phanes Therapeutics）宣布，美國(guó)FDA授予其PT886快速通道資格，用于治療轉(zhuǎn)移性Claudin 18.2陽(yáng)性胰腺癌患者。此前，PT886已于2022年獲得了FDA授予用于治療胰腺癌的孤兒藥資格，并于今年2月在中國(guó)獲批開展臨床試驗(yàn)。

2. 3月25日，廣州賽雋生物科技有限公司自主研發(fā)的CG-BM1異體人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，獲批的臨床研究適應(yīng)癥為：缺血性腦卒中。

3. 3月24日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布其創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）ITM-11已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)開展3期臨床研究，擬開發(fā)用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEP-NETs）患者。

4. 近日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，四川康德賽醫(yī)療科技有限公司的“CUD005注射液”已經(jīng)獲批臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。CUD005注射液是一款基于患者自身免疫細(xì)胞，適應(yīng)癥為失代償期肝硬化。

投融藥事

1. 3月24日，全球醫(yī)藥巨頭阿斯利康CEO蘇博科宣布，公司已在中國(guó)青島和無(wú)錫分別投資7億美元和4.75億美元用于新建藥物工廠。青島工廠將成為阿斯利康全球最大的生產(chǎn)基地之一，主要是生產(chǎn)吸入氣霧劑，而無(wú)錫工廠則專注于生產(chǎn)創(chuàng)新藥物。

科技藥研

1. 近日，《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）發(fā)表的一項(xiàng)研究，表明相比于安慰劑，每日使用低劑量的阿司匹林治療6個(gè)月后，MASLD患者肝臟脂肪含量顯著降低。未來(lái)有必要在更大的人群中開展進(jìn)一步研究，以佐證本次研究的發(fā)現(xiàn)。
[1] Simon TG, Wilechansky RM, Stoyanova S, et al. Aspirin for Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease Without Cirrhosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Mar 19;331(11):920-929. doi: 10.1001/jama.2024.1215. PMID: 38502074.