醫(yī)線藥聞

1. 4月8日，智康弘義宣布，該公司開發(fā)的靶向GPC3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）BC2027獲得美國(guó)FDA臨床研究許可，智康弘義也將于近期向中國(guó)NMPA遞交IND申請(qǐng)。

2. 4月7日，迪哲醫(yī)藥（股票代碼：688192.SH）宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予其首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）突破性療法認(rèn)定，用于一線治療攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）20 號(hào)外顯子插入（exon20ins）突變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

3. 4月8日，CDE官網(wǎng)公示，羅氏（Roche）申報(bào)的GDC-0077（inavolisib）擬納入優(yōu)先審評(píng)，針對(duì)適應(yīng)癥為：與哌柏西利和內(nèi)分泌療法聯(lián)合用藥適用于治療PIK3CA突變、激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。inavolisib是一款靶向PI3Kα突變體的選擇性抑制劑。

4. 近日，F(xiàn)DA郵件確認(rèn)，艾碼生物科技（南京）有限公司核酸藥物“ER2001注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲得批準(zhǔn)。據(jù)了解，該藥物正被開發(fā)用于治療當(dāng)前無法治愈的亨廷頓舞蹈癥。

投融藥事

1. 近日，為了鞏固其ADC藥物管線，默沙東收購(gòu)了ADC藥物初創(chuàng)公司Abceutics，這筆交易潛在對(duì)價(jià)高達(dá)2.08億美元，其中包括候選藥物進(jìn)展的里程碑付款。Abceutics是一家基于布法羅大學(xué)科學(xué)家Joseph P. Balthasar博士研究而創(chuàng)立的公司。

科技藥研

1. 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院腫瘤研究所/浙江大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院孫毅教授團(tuán)隊(duì)在Developmental Cell雜志上發(fā)表了題為The UBE2F-CRL5ASB11-DIRAS2 axis is an oncogene and tumor suppressor cascade in pancreatic cancer cells的研究論文，發(fā)現(xiàn)了UBE2F在KRAS誘導(dǎo)的胰腺癌中發(fā)揮促癌作用，為治療胰腺癌提供了新的靶點(diǎn)。

[1]Chang Y, Chen, Q., Li, H., Xu, J., Tan, M., Xiong, X. and Sun, Y. (2024) The UBE2F-CRL5ASB11-DIRAS2 axis is an oncogene and tumor suppressor cascade in pancreatic cancer cells. Developmental Cell 59, 1–16 May 20, 2024 https://doi.org/10.1016/j.devcel.2024.03.018