醫(yī)線藥聞

1. 近日，國家藥監(jiān)局信息顯示，杭州九源基因工程股份有限公司遞交了司美格魯肽注射液的上市申請并獲受理，適應(yīng)癥為用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 這是國內(nèi)第一款申報(bào)上市的司美格魯肽生物類似藥。

2. 4月12日，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的羌芩顆?！端幬锱R床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，功能主治為：透表、清氣、退熱。用于流行性感冒，癥見發(fā)熱、惡寒、頭痛身痛、咳嗽、流涕、咽痛、口渴、乏力等。

3. 4月11日，海特生物集團(tuán)宣布自主研發(fā)的2類改良型新藥——HKG-320注射液的臨床試驗(yàn)申請（IND）已獲NMPA批準(zhǔn)。HKG-320注射液是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑，擬用于降低成人急性胃和/或十二指腸潰瘍引起的上消化道出血經(jīng)內(nèi)鏡治療后再出血風(fēng)險(xiǎn)。

4. 4月12日，成都邁科康生物科技有限公司宣布，其自主研發(fā)并由全資子公司聯(lián)合申報(bào)的重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（CHO細(xì)胞）新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請已獲CDE正式受理。

投融藥事

1. 4月8日，中國生物制藥與勃林格殷格翰宣布簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將依托各自優(yōu)勢和資源，共同研發(fā)并在中國內(nèi)地商業(yè)化勃林格殷格翰的腫瘤藥物管線。根據(jù)協(xié)議，此次戰(zhàn)略合作涵蓋勃林格殷格翰多個(gè)處于臨床階段的資產(chǎn)，包括三個(gè)處于臨床開發(fā)階段的資產(chǎn)Brigimadlin、Zongertinib和DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器，以及若干早期臨床資產(chǎn)。

科技藥研

1. 近期，美國國立衛(wèi)生研究院趙可吉聯(lián)合中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所和西北農(nóng)林科技大學(xué)等研究團(tuán)隊(duì)在 Immunity （IF：32.4）上發(fā)表了題為「Regulation of T helper cell differentiation by the interplay between histone modification and chromatin interaction」的研究論文，揭示了組蛋白修飾、染色質(zhì)結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)錄因子在 Th 細(xì)胞分化中的相互作用機(jī)制。

[1]Shuai Liu, et al. Regulation of T helper cell differentiation by the interplay between histone modification and chromatin interaction. 2024, Immunity 57, 1–18