醫(yī)線藥聞

1. 4月12日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司宣布：維迪西妥單抗治療高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的一項Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗?zāi)驹S可。

2. 4月11日，阿斯利康（AstraZeneca）的IL-5Rα單抗Fasenra（benralizumab）獲美國FDA批準(zhǔn)擴大適用人群，用于6至11歲嗜酸性粒細(xì)胞表型嚴(yán)重哮喘患者的附加維持治療。

3. 4月11日，恒瑞醫(yī)藥官微發(fā)布消息稱，其近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司開展3項臨床試驗，分別為：HRS-9231注射液用于全身各部位磁共振成像（MRI）檢測和顯示異常血管病變、SHR-4597吸入劑用于支氣管哮喘維持治療、SHR-2173注射液用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床試驗。

4月11日，同源康醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的新一代口服、高效、高選擇性的小分子YAP/TEAD抑制劑TYK-01054獲得FDA）同意開展臨床試驗，TYK-01054是一款口服的高效、高選擇性的小分子YAP/TEAD抑制劑，擬用于治療多種晚期腫瘤，如惡性間皮瘤、頭頸鱗狀細(xì)胞癌、食管癌、胰腺癌、神經(jīng)鞘瘤和肉瘤等。

投融藥事

1. 4月11日，Arvinas 宣布，已與諾華達(dá)成協(xié)議。諾華將引進 Arvinas 的AR PROTAC 項目 ARV-766，以及臨床前項目 AR-V7。根據(jù)協(xié)議條款，諾華將負(fù)責(zé) ARV-766 的全球臨床開發(fā)和商業(yè)化，并將擁有臨床前 AR-V7 項目的所有研究、開發(fā)、制造和商業(yè)化權(quán)利。而 Arvinas 將獲得 1.5 億美元的預(yù)付款，此外，有資格獲得高達(dá) 10.1 億美元的額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及 ARV-766 的分級特許權(quán)使用費。

科技藥研

1. 4月3日，普林斯頓大學(xué) Britt Adamson 團隊在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：Improving prime editing with an endogenous small RNA-binding protein 的研究論文。該研究通過全基因組CRISPRi篩選，發(fā)現(xiàn)了先導(dǎo)編輯的一個關(guān)鍵細(xì)胞決定因子——小RNA結(jié)合外切核酸酶保護因子La，將La與先導(dǎo)編輯蛋白融合的先導(dǎo)編輯器PE7，能夠大幅提高先導(dǎo)編輯效率。。

[1]Yan, J., Oyler-Castrillo, P., Ravisankar, P. et al. Improving prime editing with an endogenous small RNA-binding protein. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07259-6