醫(yī)線藥聞

1. 4月11日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥的注射用羅普司亭獲批上市，用于治療免疫性血小板減少癥（ITP）。這是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的羅普司亭生物類似藥。

2. 4月11日，NMPA官網(wǎng)最新公示，智核生物申報(bào)的人促甲狀腺素注射液上市申請已獲得批準(zhǔn)。這是一款重組人促甲狀腺素注射液（研發(fā)代號為SNA001/KN040），本次獲批用于無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切術(shù)后碘[131I]清除殘余甲狀腺組織的治療。

3. 4月11日，NMPA官網(wǎng)最新公示，三生制藥提交的重組人血小板生成素注射液（特比澳）新適應(yīng)癥已獲得批準(zhǔn)，獲批適應(yīng)癥為：用于治療兒童或青少年的持續(xù)性或慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）。

4. 4月10日，丹碼生物（D2M Biotherapeutics）宣布，該公司首個(gè)管線研發(fā)產(chǎn)品DM919近日在中國獲批臨床。根據(jù)丹碼生物新聞稿，DM919是一款泛瘤種適應(yīng)癥檢查點(diǎn)抑制劑單抗，靶向MICA/B蛋白。

投融藥事

1. 4月9日，勤浩醫(yī)藥宣布與阿斯利康（AstraZeneca）建立臨床研究合作，雙方將探索SHP2抑制劑GH21聯(lián)合甲磺酸奧希替尼治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的臨床療效。

科技藥研

1. 4 月 8 日，北京大學(xué)張寧、吳健民及河南省腫瘤醫(yī)院（鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院）張建功等研究團(tuán)隊(duì)在 Cancer Cell（IF=50.3）發(fā)表研究論文 「Pharmacogenomic profiling of intra-tumor  heterogeneity using a large organoid biobank of liver cancer」。該研究概括了親代腫瘤的組織病理學(xué)和基因組圖譜，并且可以可靠地用于藥物敏感性篩選。揭示了肝癌器官生物樣本的腫瘤內(nèi)和腫瘤間的異質(zhì)性，并發(fā)現(xiàn)預(yù)測藥物反應(yīng)的生物標(biāo)志物。此外，研究還強(qiáng)調(diào)了肝癌的廣泛基因組異質(zhì)性可能影響患者預(yù)后和藥物反應(yīng)。

[1]Yang H et al. Pharmacogenomic profiling of intra-tumor heterogeneity using a large organoid biobank of liver cancer. Cancer Cell. 2024 April 8.