醫(yī)線(xiàn)藥聞

1. 5月17日，藥物牧場(chǎng)（Drug Farm）宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)DF-003的研究性新藥（IND）申請(qǐng)。根據(jù)藥物牧場(chǎng)新聞稿，DF-003是一款具有“first-in-class”潛力的ALPK1激酶抑制劑，具有口服、強(qiáng)效、高選擇性特點(diǎn)，將用于ROSAH綜合征患者的臨床測(cè)試。

2. 5月19日，杭州百誠(chéng)醫(yī)藥科技股份有限公司全資子公司浙江賽默制藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，公司自主研發(fā)的BIOS2207 藥品將開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究。適應(yīng)癥為成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。

3. 5月17日，美國(guó)FDA宣布，加速批準(zhǔn)安進(jìn)（Amgen）公司開(kāi)發(fā)的雙特異性 T 細(xì)胞結(jié)合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

4. 5月17日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，智翔金泰1類(lèi)新藥GR2001注射液擬納入突破性治療品種，用于預(yù)防破傷風(fēng)。根據(jù)智翔金泰公開(kāi)資料，GR2001是一款靶向破傷風(fēng)毒素的單克隆抗體。

投融藥事

1. 5月15日，貝美藥業(yè)宣布其與Sol-Gel Technologies簽署資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議，貝美藥業(yè)從Sol-Gel公司購(gòu)得痤瘡藥物Twyneo在中國(guó)（含中國(guó)香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)）和以色列地區(qū)的相關(guān)資產(chǎn)。該藥已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。根據(jù)協(xié)議，貝美藥業(yè)獲得Twyneo在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的相關(guān)資產(chǎn)，包括但不限研發(fā)、商業(yè)化等方面的權(quán)益。

科技藥研

近日，上?？萍即髮W(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院程冰冰課題組在聲學(xué)領(lǐng)域期刊Ultrasonics Sonochemistry上發(fā)表了題為“Microbubble-enhanced transcranial MR-guided focused ultrasound brain hyperthermia: heating mechanism investigation using finite element method“的研究論文，深入探究了課題組此前研發(fā)的一種針對(duì)腦腫瘤的聚焦超聲藥物遞送新方法的物理機(jī)制。

Microbubble-enhanced transcranial MR-guided focused ultrasound brain hyperthermia: heating mechanism investigation using finite element method. Ultrasonics Sonochemistry (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.ultsonch.2024.106889。