醫(yī)線藥聞

1. 5月16日，CDE官網公示，優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥公司申報的具有沉默白介素6（IL-6）表達功能的靶向CD19基因工程化自體T細胞注射液擬納入突破性治療品種，針對難治/復發(fā)急性淋巴細胞白血病。這是優(yōu)卡迪生物研發(fā)的一款具有IL-6敲減功能的CD19靶向CAR-T細胞（ssCART-19）。

2. 5月17日，美國FDA宣布，加速批準安進（Amgen）公司開發(fā)的雙特異性T細胞結合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。他們在接受化療時或之后出現疾病進展。

3. 5月16日，安進宣布，FDA已經加速批準DLL3/CD3雙抗Tarlatamab上市（商品名為Imdelltra），用于治療鉑類化療期間或之后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。

4. 5月16日，CDE官網公示，艾伯維（AbbVie）遞交的upadacitinib片擬納入突破性治療品種，擬用于治療12歲及以上的青少年和成人非節(jié)段型白癜風患者。upadacitinib是一種JAK抑制劑，此前已在中國獲批治療多種其它適應癥。

投融藥事

1. 5月16日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱將其自主研發(fā)的GLP-1產品組合有償許可給美國 Hercules公司，美國Hercules公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產和商業(yè)化GLP-1產品組合的獨家權利。作為對外許可交易對價一部分，恒瑞醫(yī)藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權，且將從美國Hercules公司獲得GLP-1產品組合授權許可費。此外，根據公告，這項合作的首付款和各項里程碑付款最高超過60億美元。

2. 5月17日，嘉越醫(yī)藥與美國Erasca公司共同宣布簽署一項全球獨家授權協議。根據協議條款，ERASCA公司將獲得Pan-RAS（ON）抑制劑JYP0015中國內地和香港、澳門地區(qū)之外的全球獨家研究、開發(fā)和商業(yè)化的授權許可。嘉越醫(yī)藥將有資格獲得首付及潛在近期付款高達2000萬美元，總計最高達3.45億美元的潛在開發(fā)、商業(yè)化里程碑及全球行使權付款等，以及凈銷售額的分級特許權使用費。

科技藥研

1. 近日，山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院（山東省立醫(yī)院）趙家軍教授團隊在Cell旗下代謝領域國際頂級期刊Cell Metabolism發(fā)表題為Hepatic Selective Insulin Resistance at the Intersection of Insulin Signaling and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease的綜述文章，全面梳理了圍繞肝臟胰島素抵抗的不同學術觀點。

[1] Hepatic Selective Insulin Resistance at the Intersection of Insulin Signaling and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease. Cell Metabolism (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.cmet.2024.04.006