醫(yī)線藥聞

1. 6月19日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)，迪哲醫(yī)藥高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼（商品名為高瑞哲）獲批，用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL）。高瑞哲成為“全球首個(gè)且唯一”針對(duì)PTCL的JAK1抑制劑，也是過(guò)去十年來(lái)，該治療領(lǐng)域上市的首個(gè)創(chuàng)新藥。

2. 6月20日，新華制藥發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品普瑞巴林膠囊（150mg,75mg）獲批上市，用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛。

3. 6月20日 中國(guó)生物制藥昨日宣布，1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠“Envonalkib (TQ-B3139)”獲批上市，用于未經(jīng)過(guò)間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

4. 6月19日，CDE官網(wǎng)公示，勁方醫(yī)藥申請(qǐng)的1類新藥GFH375片獲批臨床，擬開發(fā)治療KRAS G12D突變陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤患者。根據(jù)勁方醫(yī)藥公開資料，GFH375片為一款口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制劑。

投融藥事

1. 近日，堯唐（上海）生物科技有限公司與愷佧生物科技（上海）有限公司簽署了擁有堯唐自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全新基因編輯工具酶YolCas12?的生產(chǎn)銷售許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，愷佧生物將獲得由堯唐自主研發(fā)的 YolCas12?在大中華區(qū)的生產(chǎn)銷售許可。

科技藥研

1. 6月18日，中山大學(xué)人類病毒學(xué)研究所所長(zhǎng)張輝團(tuán)隊(duì)在 Cell Reports Medicine 最新發(fā)文。主要開發(fā)了一種基于鐵蛋白的納米粒子疫苗，該疫苗通過(guò)結(jié)合人類前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）作為抗原，有效誘導(dǎo)產(chǎn)生干擾 PCSK9 活性的抗體，從而降低血清脂質(zhì)水平，對(duì)抗高膽固醇血癥，并在動(dòng)物模型中展現(xiàn)出良好的安全性和長(zhǎng)期免疫持久性，為高膽固醇血癥和心血管疾病的預(yù)防和治療提供了一種新的策略。

[1]Fang QN. et al. Development of a PCSK9-targeted nanoparticle vaccine to effectively decrease the hypercholesterolemia. Cell Rep Med. 2024 June 18.