醫(yī)線藥聞

1. 6月17日，微芯生物公告，公司及全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，西奧羅尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療晚期胰腺癌的 II 期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

2. 6月18日，科倫博泰宣布其自主開發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用SKB518在中國(guó)獲批臨床，擬在晚期實(shí)體瘤患者中開展臨床試驗(yàn)。注射用SKB518是一款由科倫博泰針對(duì)靶點(diǎn)生物學(xué)特點(diǎn)研發(fā)的創(chuàng)新ADC，在臨床前展現(xiàn)了良好的有效性和安全窗。

3. 6月18日，NMPA官網(wǎng)公示，Alfasigma公司、Cosmo公司和康哲藥業(yè)共同申報(bào)的5.1類新藥亞甲藍(lán)腸溶緩釋片的上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。亞甲藍(lán)腸溶緩釋片為一種口服診斷藥物，適用于在接受篩查或監(jiān)測(cè)結(jié)腸鏡檢查的成年患者中增強(qiáng)結(jié)直腸病變的可視化，可顯著提高非息肉樣結(jié)直腸病變檢出率。

4. 6月18日，艾伯維宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其IL-23抑制劑利生奇珠單抗（Skyrizi）用于治療中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者，使其成為首個(gè)批準(zhǔn)用于治療中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎和中度至重度克羅恩病的IL-23特異性抑制劑。利生奇珠單抗現(xiàn)已獲批四項(xiàng)免疫介導(dǎo)炎癥性疾病適應(yīng)癥。

投融藥事

1. 6月18日，Day One Biopharmaceuticals宣布引進(jìn)Mabcare Therapeutics的PTK7 ADC新藥MTX-13的大中華區(qū)外全球權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，Day One支付5500萬(wàn)美元預(yù)付款，11.52億美元里程碑金額，以及低至中個(gè)位數(shù)比例的銷售分成。Day One計(jì)劃2024年四季度或者2025年一季度完成受理受試者給藥。

科技藥研

1. 近日，浙大醫(yī)學(xué)院周峰泉課題組于 Nat Commun 發(fā)表文章，文章通過(guò)單細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組測(cè)序和創(chuàng)新的 LRLoop 算法，解析了細(xì)胞間通訊在成年小鼠視網(wǎng)膜損傷中的變化，驗(yàn)證了介導(dǎo)止痛和成癮的阿片受體 Oprm1 對(duì)視神經(jīng)細(xì)胞的保護(hù)作用，及其改善青光眼模型小鼠多項(xiàng)視覺功能障礙的能力。

[1]Qian C, Xin Y, Qi C, et al. Intercellular communication atlas reveals Oprm1 as a neuroprotective factor for retinal ganglion cells [J]. Nat Commun, 2024, 15(1): 2206.