醫(yī)線藥聞

1. 6月17日，正大天晴抗腫瘤1類(lèi)創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊（TQ-B3139）獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療未接受過(guò)間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

2. 6月17日，默沙東宣布帕博利珠單抗（Keytruda，K藥）的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA）獲FDA批準(zhǔn)，用于聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療（卡鉑和紫杉醇）治療原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者。這意味著，K藥成為子宮內(nèi)膜癌領(lǐng)域首個(gè)無(wú)視錯(cuò)配修復(fù)狀態(tài)的一線免疫療法。

3. 6月17日，榮昌生物（股票代碼：688331.SH / 09995.HK）宣布，泰它西普一項(xiàng)新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批臨床，用于有復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的IgG4相關(guān)性疾病（IgG4-RD）患者。

4. 6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，圣和藥業(yè)甲磺酸瑞厄替尼片獲批上市，適應(yīng)癥為既往經(jīng)EGFR-TKI治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

投融藥事

1. 近日，深圳萊芒生物科技有限公司，一家專(zhuān)注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥物的生物技術(shù)企業(yè)，宣布完成共5000萬(wàn)元的天使+輪和天使++輪兩輪新增融資。此外，萊芒生物及其代謝增強(qiáng)型CAR-T項(xiàng)目還陸續(xù)獲得約2000萬(wàn)元的各類(lèi)資助。至此，萊芒生物已經(jīng)累計(jì)獲得約1.5億元天使融資和項(xiàng)目資助。本次融資將主要用于代謝增強(qiáng)型CAR-T細(xì)胞治療藥物IND申報(bào)，加速推進(jìn)針對(duì)實(shí)體瘤的代謝增強(qiáng)型細(xì)胞治療藥物的臨床研究。

科技藥研

1. 近日，中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所李鐵海課題組在Nature Chemistry期刊發(fā)表題為“Integrated chemoenzymatic synthesis of a comprehensive sulfated ganglioside glycan library to decipher functional sulfoglycomics and sialoglycomics”的研究論文。在該項(xiàng)研究中，研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)整合化學(xué)合成與酶促合成方法突破復(fù)雜糖鏈制備難題，實(shí)現(xiàn)了65個(gè)磺酸化和非磺酸化神經(jīng)節(jié)苷脂寡糖所組成糖庫(kù)的有效合成，并采用高通量的糖芯片技術(shù)解析了該寡糖庫(kù)與多種疾病相關(guān)蛋白之間的結(jié)構(gòu)功能關(guān)系。

[1] Xu, Z., Liu, Y., Liu, J. et al. Integrated chemoenzymatic synthesis of a comprehensive sulfated ganglioside glycan library to decipher functional sulfoglycomics and sialoglycomics. Nat. Chem. 16, 881–892 (2024). https://doi.org/10.1038/s41557-024-01540-x