醫(yī)線藥聞

1. 7月4日，多瑪醫(yī)藥（及其子公司思道醫(yī)藥）的首個雙抗ADC產(chǎn)品，DM001，正式獲得美國FDA IND批準。此前已正式獲得澳大利亞CTN批準。DM001基于靶向腫瘤相關(guān)抗原的雙靶點策略，針對表皮生長因子受體（EGFR）和人滋養(yǎng)細胞表面抗原 2（TROP2）。

2. 7月3日，CDE官網(wǎng)公示，浩博醫(yī)藥AHB-137注射液擬納入突破性治療品種。AHB-137是具有潛力成為慢性乙型肝炎“功能性治愈”基石的裸露反義寡核苷酸（ASO）藥物。

3. 7月3日消息，思康睿奇宣布其自主研發(fā)的FGFR2抑制劑3HP-2827獲得美國FDA授予快速通道資格，用于治療含有FGFR2突變的膽管癌（CCA）患者。

4. 7月2日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，常州恒邦藥業(yè)有限公司、上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申請藥品“HS-20117注射液”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：擬用于晚期實體瘤患者的治療；本品聯(lián)合甲磺酸阿美替尼片擬用于EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗NSCLC晚期一線治療。

投融藥事

1. 7月3日，基石藥業(yè)宣布與恒瑞醫(yī)藥達成協(xié)議，將精準治療藥物阿伐替尼片在中國大陸區(qū)域的獨家推廣權(quán)授予恒瑞醫(yī)藥?；帢I(yè)將繼續(xù)擁有阿伐替尼片在中國大陸的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)銷等權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將獲得3500萬人民幣首付款，恒瑞醫(yī)藥后續(xù)將從基石藥業(yè)收取服務費。

2. 7月3日，安進（Amgen）宣布已與CSL Vifor公司達成協(xié)議，獲得阿伐可泮 (商品名：Tavneos) 在亞洲和拉丁美洲地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益，其中包括中國內(nèi)地市場。阿伐可泮是一款治療中性粒細胞胞質(zhì)抗體相關(guān)血管炎（ANCA）的創(chuàng)新藥，已在全球多個國家獲批上市，并已在中國申報上市。

科技藥研

1. 7月3日，上?？萍即髮W免疫化學研究所楊海濤教授團隊、饒子和院士團隊、復旦大學生物醫(yī)學研究院/上海市第五人民醫(yī)院孫蕾研究員團隊聯(lián)合在 Cell 雜志發(fā)表研究，聚焦于冠狀病毒如何入侵宿主的過程，探究了處于非活性、糖激活和功能錨定狀態(tài)下的 HCoV-HKU1C 冠狀病毒刺突蛋白（spike）結(jié)構(gòu)，揭示了唾液酸聚糖（sialoglycan）結(jié)合會誘導 N 端結(jié)構(gòu)域（NTD）的構(gòu)象變化，并促進冠狀病毒的受體結(jié)合域（RBD）開放，以利于 TMPRSS2 識別，從而展現(xiàn)出 HCoV-HKU1 的協(xié)同進入機制。

[1]Haofeng Wang, et al. TMPRSS2 and glycan receptors synergistically facilitate coronavirus entry. Cell. 2024.