2020年12月9-10日，GEC昊暉會(huì)務(wù)主辦的第四屆BIFT2020以“從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化，探索中國(guó)生物藥的創(chuàng)新與商業(yè)化之路”為主題的研討會(huì)議在上海成功召開。此次會(huì)議為契機(jī)，美迪西與峰會(huì)主辦方攜手，在12月10日舉辦了新型抗體/雙抗/ADC和免疫治療產(chǎn)業(yè)化道路探索主題論壇，邀請(qǐng)到多位業(yè)界專家進(jìn)行深層次分享和圓桌討論，共話后疫情時(shí)代探索中國(guó)生物藥的創(chuàng)新與商業(yè)化之路。下面讓我們一起來(lái)回顧下研討會(huì)的那些精彩時(shí)刻吧！

精彩回顧

本次研討會(huì)由上海美迪西生物醫(yī)藥首席科學(xué)官彭雙清教授擔(dān)任主持嘉賓。

博際生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司共同創(chuàng)始& CEO張海洲博士帶來(lái)《中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)》的報(bào)告，張博士對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)方面進(jìn)行了介紹，分析了當(dāng)下中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，同時(shí)也帶來(lái)了BJ-001案例分享。

德琪醫(yī)藥藥物開發(fā)& 生產(chǎn)副總裁副總裁單波博士帶來(lái)了《未被滿足臨床需求的新藥開發(fā)：腫瘤免疫聯(lián)合治療和策略和發(fā)展趨勢(shì)》的報(bào)告，單博士分享了以NSCLC為例的腫瘤免疫藥物歷程，介紹了全新腫瘤免疫藥物+新靶點(diǎn)療法，同時(shí)也展示了PD-1或PD-L1聯(lián)合mTOR抑制劑動(dòng)物藥效模型、腫瘤免疫藥物PD-1聯(lián)合PAK4抑制劑動(dòng)物模型等。

多禧生物總裁趙永新博士帶來(lái)《新一代高效低毒ADC藥物的設(shè)計(jì)及研發(fā)》的報(bào)告。趙博士分享了ADC藥物的設(shè)計(jì)及研發(fā)要點(diǎn)，并介紹了多禧生物公司開展研發(fā)項(xiàng)目中令人欣喜的進(jìn)展。

南模生物工業(yè)客戶部總監(jiān)朱海燕博士為我們帶來(lái)《人源化小鼠模型在新藥研發(fā)中的應(yīng)用》的報(bào)告，朱博士向我們介紹了人源化小鼠的概念及應(yīng)用，分享了新藥臨床前研究中小鼠藥效模型的選擇，包括對(duì)PBMC與HSC人源化小鼠模型的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行比較、 Hu-PBMC和HSC (CD34 +)重建模型及其案例研究等。

藥明生物 CSO及執(zhí)行副總裁顧繼杰博士帶來(lái)了《多特異性和多功能抗體藥物的創(chuàng)新與應(yīng)用案例》的報(bào)告，顧博士介紹了多特異性、多功能藥物如何開創(chuàng)了生物制藥創(chuàng)新的新時(shí)代，分享了雙特異性和多特異性抗體的制造方法，向我們展示了發(fā)現(xiàn)雙特異性抗體藥物的關(guān)鍵考慮& 案例研究。

美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司藥代動(dòng)力學(xué)和生物分析部副總裁辛保民博士帶來(lái)了《生物大分子藥物分析策略及趨勢(shì)》的報(bào)告，辛博士為我們介紹了從傳統(tǒng)制藥到生物制藥的發(fā)展趨勢(shì)，從生物大分子的定量新趨勢(shì)、如何提高分析的質(zhì)量和靈敏度、LC-MS在生物制劑定量分析中的優(yōu)勢(shì)以及樣品制備等方面展開了詳細(xì)的分享。

耐細(xì)隆生物儀器（上海）有限公司現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用科學(xué)家董必晟博士帶來(lái)《生物工藝中的細(xì)胞計(jì)數(shù)和健康監(jiān)測(cè)—— 高速高通量解決方案》的報(bào)告，董博士介紹和回顧了Nexcelom在細(xì)胞計(jì)數(shù)和分析解決方案上的開發(fā)歷程，分享了細(xì)胞工藝開發(fā)中細(xì)胞計(jì)數(shù)和健康監(jiān)測(cè)面臨的困難，最后對(duì)Nexcelom最新推出“獵豹”高速高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀Cellaca MX展開詳細(xì)的介紹。

和其瑞醫(yī)藥（南京）有限公司總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官婁實(shí)先生帶來(lái)《FIC生物藥: 該不該做，敢不敢做，會(huì)不會(huì)做？》的報(bào)告，婁實(shí)先生分享了如何提高成功概率POS和批準(zhǔn)概LOA，著重介紹了一種針對(duì)女性和男性的抗體療法HMI-115，向大家展示了HMI-115全球發(fā)展路線圖以及HMI-115的非臨床和毒素研究總結(jié)等。

達(dá)石藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人王春河博士帶來(lái)《HER2/PDL1雙特異性抗體分子》的報(bào)告，王博士對(duì)靶向HER2及PDL1抗體藥物的作用機(jī)制、HER2與PD1抗體的聯(lián)合治療、HER2/PDL1雙抗的研發(fā)意義等進(jìn)行了分享，同時(shí)向大家介紹了HER2/PDL1雙抗分子的構(gòu)建及分子表征，HER2/PDL1雙抗分子體內(nèi)及體外藥效研究等。

上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公司副總經(jīng)理李虎博士帶來(lái)《ADC藥物開發(fā)中非臨床評(píng)價(jià)的考量因素和經(jīng)驗(yàn)分享》的報(bào)告，李博士對(duì)抗體偶聯(lián)藥物（ADC)從結(jié)構(gòu)、作用機(jī)理等進(jìn)行了簡(jiǎn)要概述，主要從非臨床安全性研究的考量因素、生物分析方法的開發(fā)策略、免疫原性方法及評(píng)估三個(gè)方面展開了詳細(xì)的講解，同時(shí)也為大家?guī)?lái)了ADC非臨床研究的經(jīng)驗(yàn)分享。

米度生物科技有限公司CEO楊立川博士帶來(lái)《放射性同位素技術(shù)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用》的報(bào)告，楊博士介紹了放射性分子影像技術(shù)在新藥研發(fā)領(lǐng)域重要性，同時(shí)與大家分享了穿透血腦屏障、神經(jīng)受體占位、帕金森疾病藥效、心血管疾病藥效及腦血管疾病研究等多個(gè)領(lǐng)域的研究成果與進(jìn)展。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司毒理研究部高級(jí)主任曾憲成博士帶來(lái)《生物技術(shù)藥聯(lián)合用藥非臨床評(píng)價(jià)策略》的報(bào)告，曾博士與大家分享了啟動(dòng)聯(lián)合用藥非臨床評(píng)價(jià)的決策因素，從為什么要聯(lián)合用藥、聯(lián)合用藥類型及對(duì)聯(lián)合用藥是否要進(jìn)行非臨床研究的整體考慮等方面展開詳細(xì)的分享，同時(shí)介紹了不同類型聯(lián)合用藥非臨床評(píng)價(jià)一般要求及相關(guān)指導(dǎo)原則。

最后，彭雙清博士，李虎博士，王春河博士，楊立川博士和曾憲成博士幾位嘉賓共同參與了圓桌討論，就國(guó)際視野下中國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)展開了如火如荼的探討。

ADC藥物的研究沒(méi)有固定的研究方案，由于偶聯(lián)方式、藥物結(jié)構(gòu)的差異化，每個(gè)ADC藥物的臨床前研究都存在著不同的挑戰(zhàn)和難題。美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流，科研骨干將每一個(gè)案例的特點(diǎn)與多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累相結(jié)合，謹(jǐn)慎地將優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)方案與結(jié)果提交到客戶手上。

截至目前，美迪西承接的申報(bào)類生物藥，包括單抗、雙抗、ADC、病毒疫苗和Fc融合蛋白等共46個(gè)，其中23個(gè)IND已獲批。美迪西已完成6套ADC整體臨床前研究項(xiàng)目并獲得NMPA臨床試驗(yàn)許可，1套已獲NMPA和FDA臨床試驗(yàn)雙許可，并有多個(gè)ADC項(xiàng)目在研。

美迪西歷年來(lái)積極為生命科學(xué)領(lǐng)域升級(jí)賦能，為促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展搭建平臺(tái)。美迪西后續(xù)將開啟更多精彩活動(dòng)，請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注，并歡迎各位積極參與！