醫(yī)線藥聞

1. 7月30日，CDE官網(wǎng)公示，信達生物1類新藥IBI3004獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療結(jié)直腸癌等實體瘤。這是信達生物在研的一款抗CEA和DR5的雙特異性抗體。

2. 7月30日，CDE官網(wǎng)公示，正大天晴申報的1類新藥NTQ5082膠囊獲批臨床，擬用于補體參與介導(dǎo)的溶血性疾病，包括但不限于陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥、非典型溶血性尿毒癥綜合征、免疫性血小板減少癥和冷凝集素病等。NTQ5082膠囊是一款補體因子B（CFB）抑制劑在研藥物。

3. 7月29日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司獲國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用 SHR-A1921 的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。該藥是一款靶向 TROP2 腫瘤相關(guān)抗原的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），用于開展聯(lián)合阿美替尼或聯(lián)合貝伐珠單抗和卡鉑/順鉑治療晚期實體瘤的臨床試驗。

4. 近日，博安生物公布，旗下自主開發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物注射用的BA1302，已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)進行臨床試驗，用于治療晚期實體瘤。

投融藥事

1. 7月30日，勃林格殷格翰宣布以高達13億美元的總額收購了Nerio Therapeutics公司，并囊獲其創(chuàng)新蛋白酪氨酸磷酸酶N1和N2（PTPN1和PTPN2）小分子抑制劑臨床前項目。勃林格殷格翰預(yù)計將該項目發(fā)展為其免疫腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合的潛在核心組成，以實現(xiàn)改善癌癥患者治療效果的目標(biāo)。

科技藥研

1. 7月27日，上海交通大學(xué)研究團隊與上海市寶山區(qū)羅店醫(yī)院研究人員合作共同在期刊《Cell Death&Disease》發(fā)表了題為“DEPDC1 as a metabolic target regulates glycolysis in renal cell carcinoma through AKT/mTOR/HIF1α pathway”的研究論文。這項多組學(xué)分析表明，DEPDC1可作為TKI聯(lián)合靶向代謝治療的潛在新靶點，用于治療對TKI產(chǎn)生耐藥的晚期RCC患者。

[1]Di, Sc., Chen, Wj., Yang, W. et al. DEPDC1 as a metabolic target regulates glycolysis in renal cell carcinoma through AKT/mTOR/HIF1α pathway. Cell Death Dis 15, 533 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-06913-1