醫(yī)線藥聞

1. 8月7日，成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的“WGc-043注射液”，其新藥研究申請（IND）獲批臨床試驗?！癢Gc-043注射液”是全球首個中美雙報均獲批IND的治療EB病毒相關(guān)腫瘤的mRNA疫苗。

2. 8月7日，康泰生物公告，公司研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗（6—35月齡人群）近日獲得國家藥監(jiān)局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》。

3. 8月8日，美國FDA官網(wǎng)顯示，F(xiàn)DA已經(jīng)批準諾華（Novartis）公司的潛在重磅療法Fabhalta（iptacopan）擴展適應(yīng)癥，用于降低成人IgA腎?。↖gAN）患者的蛋白尿水平，這些患者有疾病迅速進展的風險。Fabhalta是首個針對替代補體通路的IgAN療法。

4. 8月7日，衛(wèi)信康公告，全資子公司內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的甘露醇山梨醇注射液《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥品適用于降低顱內(nèi)壓和治療腦水腫。

投融藥事

1. 8月8日，正序生物宣布完成超億元人民幣的A+輪融資。本輪融資由上海國投孚騰資本領(lǐng)投，聯(lián)新資本、博裕資本、禮來亞洲基金、萬物資本、紅杉中國等現(xiàn)有股東跟投。根據(jù)正序生物新聞稿，本輪融資將進一步加速CS-101臨床研究和商業(yè)化推進，并支持體內(nèi)治療管線的臨床轉(zhuǎn)化，推動全球化布局和基因編輯產(chǎn)品早日上市。

科技藥研

1. 8月7日，瑞典烏普薩拉大學(xué)Tobias Sj?blom、Bengt Glimelius、中國科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所/華大基因吳逵及林從共同通訊在Nature 在線發(fā)表題為“Prognostic genome and transcriptome signatures in colorectal cancers”的研究論文，該研究報道了結(jié)直腸癌的預(yù)后基因組和轉(zhuǎn)錄組特征。

[1]Nunes, L., Li, F., Wu, M. et al. Prognostic genome and transcriptome signatures in colorectal cancers. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07769-3