醫(yī)線藥聞

1. 8月7日，英矽智能宣布，該公司自主研發(fā)的泛TEAD抑制劑ISM6331于2024年7月獲得美國FDA的IND批件，用于治療間皮瘤。ISM6331是一款具有新穎分子骨架的強(qiáng)效非共價(jià)小分子抑制劑，靶向轉(zhuǎn)錄增強(qiáng)相關(guān)結(jié)構(gòu)域（TEAD）蛋白家族。

2. 近日，CDE官網(wǎng)近日公示，葛蘭素史克（GSK）申報(bào)的dostarlimab注射液在中國獲得兩項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于局部晚期錯(cuò)配修復(fù)功能缺陷型（dMMR）/高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）的成人結(jié)腸癌患者的圍手術(shù)期治療；局部晚期未切除頭頸部鱗狀細(xì)胞癌成人患者放化療后的序貫治療。

3. 8月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，由成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司原研的“WGc-043 注射液”同時(shí)獲得復(fù)發(fā)或難治性的EB病毒陽性淋巴瘤和至少經(jīng)過二線系統(tǒng)治療的EB病毒陽性晚期實(shí)體瘤兩項(xiàng)適應(yīng)癥的中國臨床試驗(yàn)批件。

4. 8月6日，澤璟制藥發(fā)布公告稱，該公司兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)，分別為：1）注射用ZG005與貝伐珠單抗聯(lián)合用于晚期肝細(xì)胞癌；2）注射用ZG005與注射用ZGGS18聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤。ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊(cè)分類為1類，有望用于治療多種實(shí)體瘤。ZGGS18是一種重組人源化抗VEGF/TGF-β的雙功能抗體融合蛋白，注冊(cè)分類為治療用生物制品1類，有望成為治療實(shí)體瘤的創(chuàng)新型生物制品。

投融藥事

1. 8月7日，第一三共（Daiichi Sankyo）和默沙東（MSD）宣布，擴(kuò)展現(xiàn)有的全球共同開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議，在三種在研DXd抗體偶聯(lián)藥物之外添加默沙東的在研療法MK-6070。根據(jù)協(xié)議條款，默沙東將收到1.7億美元的預(yù)付款。兩家公司將在全球范圍內(nèi)共同分擔(dān)研發(fā)和商業(yè)化費(fèi)用。默沙東在日本保留獨(dú)家權(quán)利。MK-6070是一種靶向DLL3的三特異性T細(xì)胞接合器，目前正在1/2期臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估。默沙東此前斥資約6.8億美元收購了Harpoon Therapeutics，囊獲這款在研療法。

科技藥研

1. 近期，華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Robert D. Schreiber團(tuán)隊(duì)在《Nature》上在線發(fā)表題為“Neoantigen-specific cytotoxic Tr1 CD4 T cells  suppress cancer immunotherapy”的研究文章，這項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)了一種新型抗原特異性細(xì)胞毒性Tr1 CD4+T細(xì)胞亞群，它可通過細(xì)胞毒性作用，抑制CTL的抗癌活性。

[1]Sultan H, Takeuchi Y, Ward JP, et al. Neoantigen-specific cytotoxic Tr1 CD4 T cells suppress cancer immunotherapy. Nature. 2024;632(8023):182-191.