醫(yī)線藥聞

1. 8月27日，NMPA官網(wǎng)公示，傳奇生物遞交的西達(dá)基奧侖賽注射液的新藥上市申請(qǐng)已正式獲批,本次獲批適應(yīng)癥為：用于治療既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調(diào)節(jié)劑治療后復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。西達(dá)基奧侖賽是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法。

2. 8月27日，CDE官網(wǎng)公示，石藥集團(tuán)兩款1類新藥SYS6010與重組抗PD-1全人源單克隆抗體注射液聯(lián)合療法獲批臨床，擬開發(fā)用于治療EGFR及ALK野生型晚期非小細(xì)胞肺癌和其他晚期實(shí)體瘤。SYS6010是石藥集團(tuán)開發(fā)的一款靶向EGFR的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

3. 8月27日，海創(chuàng)藥業(yè)公告，近日公司收到國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意HP515片開展用于治療非酒精性脂肪性肝炎的臨床試驗(yàn)。

4. 8月27日，百奧泰公告，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司在研藥品BAT8006聯(lián)合貝伐珠單抗用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者維持治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。BAT8006是百奧泰開發(fā)的靶向葉酸受體α的抗體藥物偶聯(lián)物，擬開發(fā)用于實(shí)體腫瘤治療。貝伐珠單抗注射液是一種人源化單克隆抗體，屬于血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子抑制劑。

投融藥事

1. 8月26日，亞洲最大的醫(yī)療保健專用資產(chǎn)管理集團(tuán)康橋資本集團(tuán)（CBC Group）宣布和總部位于阿布扎比的投資公司Mubadala以6.8億美元（約48.43億元人民幣）價(jià)格收購全球生物制藥公司優(yōu)時(shí)比（UCB）在中國的成熟業(yè)務(wù)產(chǎn)品。本次收購涉及神經(jīng)系統(tǒng)和抗過敏領(lǐng)域，包括開浦蘭、維派特、優(yōu)普洛、仙特明、優(yōu)澤五大產(chǎn)品及位于珠海的生產(chǎn)基地。

科技藥研

1. 8月26日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院施思團(tuán)隊(duì)在期刊《Cell Death & Disease》上發(fā)表了題為“NLRP4 renders pancreatic cancer resistant to olaparib through promotion of the DNA damage response and ROS-induced autophagy”的研究論文。研究結(jié)果強(qiáng)調(diào)了用奧拉帕尼治療胰腺癌細(xì)胞時(shí)，NLRP4在自噬和DNA修復(fù)過程中發(fā)揮的重要作用，從而表明奧拉帕尼在NLRP4表達(dá)低的胰腺癌患者中的潛在治療效用。

[1]Xiao, M., Yang, J., Dong, M. et al. NLRP4 renders pancreatic cancer resistant to olaparib through promotion of the DNA damage response and ROS-induced autophagy. Cell Death Dis 15, 620 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-06984-0