醫(yī)線藥聞

1. 8月29日，科弈（浙江）藥業(yè)科技有限公司宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)了KY-0118注射劑單藥療法和聯(lián)合阿替利珠單抗治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的phase I新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），即將開展美國(guó)臨床試驗(yàn)。

2. 8月28日，石藥集團(tuán)（1093.HK）公告，本集團(tuán)開發(fā)的注射用右雷佐生(250mg/500mg)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

3. 8月27日，CDE官網(wǎng)公示，旺山旺水、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所聯(lián)合申報(bào)的1類新藥VV261片獲批臨床，擬開發(fā)用于治療發(fā)熱伴血小板減少綜合征。公開資料顯示，VV261是一款抗新型布尼亞病毒候選新藥。

4. 8月27日，百濟(jì)神州宣布，美國(guó)FDA授予BGB-16673快速通道資格，用于治療既往接受過至少兩線治療（包括BTK抑制劑和BCL2抑制劑）的復(fù)發(fā)/難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。BGB-16673是一種口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物（CDAC）。

投融藥事

1. 近日，成都先衍生物技術(shù)有限公司完成近億元新一輪融資。此輪投資由懷格資本領(lǐng)投，中科創(chuàng)星、生物城菁創(chuàng)、華博器械、鈞天創(chuàng)投、德厚投資、曹家銘等新老股東跟投。此次融資將主要用于推動(dòng)先衍生物的小核酸新藥管線臨床進(jìn)展，進(jìn)一步擴(kuò)充臨床前管線及人才團(tuán)隊(duì)。

科技藥研

1. 8 月 28 日，張鋒團(tuán)隊(duì)（徐沛雨和 Makoto Saito 為論文共同第一作者）在 Cell 雜志發(fā)表研究論文 Structural Insights into the Diversity and DNA Cleavage Mechanism of Fanzor，該研究首次展示了 Fanzor(Fz) 蛋白在不同生物中所表現(xiàn)出的分子多樣性，深入解析了其通過 RNA 引導(dǎo)的 DNA 切割機(jī)制。且首次揭示了 Fz1 蛋白的激活和裂解機(jī)制，闡明了促進(jìn)其作為 RNA 引導(dǎo)的內(nèi)切酶功能的結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變，為基因工程改造和開發(fā)奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。

[1]Xu et al., Structural insights into the diversity and DNA cleavage mechanism of Fanzor, Cell (2024), https://doi.org/10.1016/j.cell.2024.07.050