醫(yī)線藥聞

1. 11月28日，康緣藥業(yè)（600557）發(fā)布公告稱，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的KYS202003A注射液《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。KYS202003A注射液是公司自主研發(fā)的一種基于新城疫病毒載體表達(dá)人白細(xì)胞介素2的溶瘤病毒產(chǎn)品，擬用適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。

2. 11月28日，華東醫(yī)藥宣布，其全資子公司中美華東申報(bào)的 HDM1005 注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)，可在美國(guó)開(kāi)展 I 期臨床試驗(yàn)，用于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）合并肥胖或超重患者的治療。

3. 11月29日，海南普利制藥股份有限公司旗下的全資子公司浙江普利藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局所簽發(fā)的賽洛多辛膠囊的藥品注冊(cè)批件，視為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)批準(zhǔn)上市。

4. 近日，賽嵐醫(yī)藥1類新藥CTS3497膠囊獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療晚期實(shí)體瘤和淋巴瘤。根據(jù)賽嵐醫(yī)藥新聞稿介紹，CTS3497膠囊是其自主研發(fā)的基于新一代表觀遺傳機(jī)理和“合成致死”機(jī)制的抗腫瘤藥物，為一款PRMT5抑制劑。

投融藥事

1. 11月26日，輝瑞與華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共同推動(dòng)針對(duì)肺癌與乳腺癌的四種優(yōu)質(zhì)的成熟藥物—阿諾新(AROMASIN)、 愛(ài)博新(IBRANCE)、 法瑪新(Pharmorubicin RD)、 賽可瑞(XALKORI)的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)，拓展患者可及性。

2. 11月26日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院與艾博生物在蘇州工業(yè)園區(qū)舉行了“瑞金-艾博核酸藥物研究院”揭牌儀式，共同宣布研究院的正式成立。研究院旨在進(jìn)一步探索mRNA藥物在腫瘤及自身免疫疾病的應(yīng)用，全面加速mRNA藥物創(chuàng)新和臨床轉(zhuǎn)化。

科技藥研

1. 11月27日，Nature報(bào)道“Cancer cells impair monocyte-mediated T cell stimulation to evade immunity”，發(fā)現(xiàn)炎性單核細(xì)胞通過(guò)“交叉穿戴”（cross-dressing）機(jī)制，獲取腫瘤細(xì)胞的抗原并激活T細(xì)胞，從而推動(dòng)抗腫瘤免疫反應(yīng)的發(fā)生。然而，腫瘤微環(huán)境中的信號(hào)通路，如MAPK和PGE2的變化，會(huì)抑制這一過(guò)程，進(jìn)而削弱T細(xì)胞的活性和免疫攻擊能力。

[1]Elewaut, A., Estivill, G., Bayerl, F. et al. Cancer cells impair monocyte-mediated T cell stimulation to evade immunity. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08257-4