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超18億美元!石藥集團(tuán)與百濟(jì)神州達(dá)成癌癥在研新藥授權(quán)合作 | 1分鐘藥聞速覽

2024-12-13
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醫(yī)線(xiàn)藥聞

1. 12月12日,甘李藥業(yè)公告,全資子公司甘李藥業(yè)美國(guó)公司獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),同意GZR18注射液進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。GZR18注射液是一種長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑,旨在治療成人2型糖尿病及肥胖/超重個(gè)體的體重管理。

2. 12月12日,CDE官網(wǎng),常州恒邦藥業(yè)有限公司、上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“HS-10384片”,獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,適應(yīng)癥:適用于HR+乳腺癌患者輔助內(nèi)分泌治療后伴發(fā)的中重度血管舒縮癥狀。

3. 12月12日,NMPA官網(wǎng)顯示,江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司申報(bào)的司來(lái)帕格片獲批上市,兩家藥企拿下司來(lái)帕格片的首仿,視同過(guò)評(píng)。司來(lái)帕格片是一種口服有效、高選擇性和長(zhǎng)效的非前列腺素類(lèi)前列環(huán)素受體(IP受體)激動(dòng)劑,用于治療肺動(dòng)脈高壓以延緩疾病進(jìn)展及降低因肺動(dòng)脈高壓而住院的風(fēng)險(xiǎn)。

4. 12月11日,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于十四烷基硫酸鈉注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,擬用于治療無(wú)并發(fā)癥的原發(fā)性下肢淺靜脈曲張、術(shù)后復(fù)發(fā)或殘留的靜脈曲張及簡(jiǎn)單擴(kuò)張的下肢網(wǎng)狀靜脈,小靜脈和蜘蛛狀靜脈。

投融藥事

1. 12月13日,石藥集團(tuán)公告宣布,其已與百濟(jì)神州就石藥集團(tuán)的新型甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A(MAT2A)抑制劑(SYH2039),以及后續(xù)開(kāi)發(fā)的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品(相關(guān)產(chǎn)品)在全球的開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議并按照其中的條款及條件,石藥集團(tuán)同意授予百濟(jì)神州在全球開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化SYH2039及相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)品的獨(dú)家授權(quán)。石藥集團(tuán)將收取總計(jì)1.50億美元的預(yù)付款,并有權(quán)收取最高1.35億美元的潛在開(kāi)發(fā)里程碑付款及最高15.50億美元的潛在銷(xiāo)售里程碑付款,以及根據(jù)該產(chǎn)品的年度銷(xiāo)售凈額計(jì)算的分層銷(xiāo)售提成。

科技藥研

1. 12月12日,輝大基因/中國(guó)科學(xué)院上海藥物所楊輝團(tuán)隊(duì)及臨港實(shí)驗(yàn)室胥春龍?jiān)?Nature Neuroscience 期刊發(fā)表了題為:An RNA editing strategy rescues gene duplication in a mouse model of MECP2 duplication syndrome and nonhuman primates 的研究論文。該研究通過(guò)單次側(cè)腦室注射方式,使用單個(gè)腺相關(guān)病毒(AAV)載體遞送輝大基因?qū)S械母弑U?、高活性的RNA編輯工具h(yuǎn)fCas13Y及MECP2基因的gRNA,在MDS小鼠模型和野生食蟹猴模型中實(shí)現(xiàn)了大腦內(nèi)hfCas13Y和MECP2 gRNA的穩(wěn)定、持久表達(dá)。同時(shí)大腦MECP2基因的表達(dá)被敲低至生理性可接受的水平,顯著改善了人源化MDS小鼠的運(yùn)動(dòng)功能、焦慮抑郁樣行為、學(xué)習(xí)和記憶能力、社交功能,并延長(zhǎng)了生存時(shí)間。

[1] Yang, D., Wu, X., Yao, Y. et al. An RNA editing strategy rescues gene duplication in a mouse model of MECP2 duplication syndrome and nonhuman primates. Nat Neurosci (2024). https://doi.org/10.1038/s41593-024-01838-6


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