醫(yī)線藥聞

1. 12月23日，康諾亞宣布其公司自主研發(fā)的1類新藥康悅達(dá)?（司普奇拜單抗注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）。這是司普奇拜單抗繼2024年9月批準(zhǔn)用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎之后獲批的第二個適應(yīng)癥。

2. 12月23日，石藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的化學(xué)1類新藥SYH2062注射液（雙鏈小干擾RNA(siRNA)藥物）已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗，用于治療高血壓。

3. 近日，由青島百洋制藥有限公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所共同申報的抗結(jié)核化藥1類新藥NTB-3119M獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，批準(zhǔn)開展臨床試驗。

4. 12月23日，北大醫(yī)藥公告于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，其申報的“鹽酸丁螺環(huán)酮片（注冊分類：化學(xué)藥品；規(guī)格：5mg）”經(jīng)審查，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價；同時，同意批準(zhǔn)該品增加10mg規(guī)格的補充申請。丁螺環(huán)酮片是一種新型的安全有效的抗焦慮藥物。

投融藥事

1. 12月23日，RAPT Therapeutics宣布和濟(jì)民可信就新型長效抗IgE抗體JYB1904達(dá)成獨家許可協(xié)議。RAPT公司被授予除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)以外的全球權(quán)利，以開發(fā)和商業(yè)化該產(chǎn)品。濟(jì)民可信將獲得3500萬美元的預(yù)付款，在實現(xiàn)各種監(jiān)管和商業(yè)里程碑后，將獲得高達(dá)6.725億美元的額外付款。RAPT公司計劃首先開發(fā)該產(chǎn)品用于食物過敏適應(yīng)癥。另外，濟(jì)民可信正在中國進(jìn)行JYB1904治療哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的2期臨床試驗。

2. 近日，江蘇宜明生物科技有限公司宣布成功完成新一輪近2億元人民幣戰(zhàn)略融資。本次Pre-D輪融資由北京昌平產(chǎn)業(yè)發(fā)展投資基金和北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金共同投資，是繼2023年4月C+輪融資后宜明生物獲得的又一輪融資。

科技藥研

1. 12月20日，復(fù)旦大學(xué)遲喻丹、清華大學(xué)張強強共同通訊在Nature Cancer（IF=23.5）在線發(fā)表題為“Dura immunity configures leptomeningeal metastasis immunosuppression for cerebrospinal fluid barrier invasion”的研究論文，該研究深入剖析了軟腦膜轉(zhuǎn)移瘤進(jìn)程中，中樞邊界硬腦膜細(xì)胞組分和細(xì)胞外基質(zhì)組分的重塑變化，并特別關(guān)注了腦膜巨噬細(xì)胞如何突破受損的硬腦膜屏障，遷移到腦脊液中的動態(tài)過程及其調(diào)控機制。

[1]Zhao, J., Zeng, R., Li, X. et al. Dura immunity configures leptomeningeal metastasis immunosuppression for cerebrospinal fluid barrier invasion. Nat Cancer 5, 1940–1961 (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00858-2