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新聞資訊

熱烈祝賀子公司普亞獲得高新技術(shù)企業(yè)認定

2016-02-16
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2015年10月,在公司各部門大力配合下,美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司完成了高新技術(shù)企業(yè)申報工作,榮獲由上海市科學(xué)技術(shù)委員等多家單位批準(zhǔn)頒發(fā)的“高新技術(shù)企業(yè)證書”。 此次證書的取得,不僅是美迪西普亞在臨床前外包服務(wù)方面的能力和整體技術(shù)水平的肯定和實力認可,同時對我們也是一種激勵。

2008年,上海美迪西的臨床前研究部門與MPI Research(美國)聯(lián)合成立了動物實驗合資公司:美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司。這是美迪西普亞的前身,也是目前國內(nèi)為數(shù)不多實現(xiàn)國際化的CRO公司之一,經(jīng)過多年的努力發(fā)展,美迪西普亞的動物實驗設(shè)施獲得國際實驗動物評估和認可(AAALAC)和中國食品藥品監(jiān)督管理局GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。
高新技術(shù)企業(yè)證書
美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司的努力發(fā)展,也收獲到越來越多客戶的點贊認可:
附:普亞2015年大事記
? 2015年12月,廣東某客戶成功獲批1.1類化藥進入I期臨床試驗
? 2015年11月,美迪西普亞首次用小型豬開展2個1.1類小分子化藥藥代動力學(xué)研究和安全評價研究
? 2015年11月,美迪西普亞4號樓擴建的4000平方米的大小動物房獲得上海市科委動管辦頒發(fā)的實驗動物使用許可證
? 2015年8月,美迪西普亞承擔(dān)的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC)非臨床藥代動力學(xué)研究和安全評價研究項目進入CFDA 新藥審評快速通道
? 2015年7月,采用三方合作模式(SKBP、北大方正和美迪西普亞),美迪西普亞完成的1.1類小分子化藥非臨床藥代動力學(xué)研究和安全評價研究的項目, 由北大方正向CFDA 申請I 期臨床試驗
? 2015年7月,委托方成功轉(zhuǎn)讓由美迪西普亞完成的1.1類小分子化藥非臨床藥代動力學(xué)研究和安全評價研究的項目
? 2015年4月,美迪西普亞完成的1.1類小分子化藥非臨床藥代動力學(xué)研究和安全評價研究項目獲準(zhǔn)進入澳大利亞I 期臨床試驗
? 2015年2月,單次和多次給藥毒性試驗(嚙齒類和非嚙齒類)、制劑安全性試驗、遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變試驗)、安全藥理試驗和毒代動力學(xué)試驗通過CFDA GLP三年復(fù)查
? 2015年2月,生殖毒性試驗(Ⅰ段、Ⅱ段)和免疫原性試驗獲得CFDA頒發(fā)的藥物GLP認證
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