近日，美迪西的制劑中心GMP中試車(chē)間建設(shè)完成，并通過(guò)了有CMA資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)驗(yàn)收，廠房設(shè)施環(huán)境潔凈度等符合GMP要求。標(biāo)志著美迪西在從未涉足的中試和臨床試驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)外包領(lǐng)域邁出堅(jiān)實(shí)的一步。

    CMC實(shí)驗(yàn)室照片一

    CMC實(shí)驗(yàn)室照片二

    GMP中試車(chē)間的落成，是美迪西多元化經(jīng)營(yíng)的重要組成部分，特別是美迪西行業(yè)領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量，必將能滿足客戶中試和臨床試驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)外包的業(yè)務(wù)需求。GMP中試車(chē)間的落成，不僅是美迪西自身快速發(fā)展的需求，也是客戶對(duì)美迪西拓展業(yè)務(wù)的需求，更是順應(yīng)國(guó)際藥品研發(fā)外包，臨床試驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)外包一體化大趨勢(shì)的重要舉措！

        美迪西將在2016年盡力調(diào)動(dòng)一切資源來(lái)建立和完善符合CFDA、FDA和歐盟認(rèn)可的GMP質(zhì)量管理體系。面對(duì)日益嚴(yán)格的各類(lèi)藥品法規(guī)要求、更加精準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)的客戶要求，美迪西將把2016年作為“質(zhì)量年”，全面深化質(zhì)量建設(shè)，重點(diǎn)培養(yǎng)人才隊(duì)伍，在新的領(lǐng)域穩(wěn)扎穩(wěn)打，力爭(zhēng)行業(yè)標(biāo)桿。

    全面建成后的GMP中試車(chē)間將可為客戶提供普通口服固體制劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑等）超過(guò)50000個(gè)單位批量規(guī)模的中試和臨床試驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)。

       更加多元、更加高效、更加專(zhuān)業(yè)的美迪西，值得您的信賴(lài)！

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