2017年9月11-15日， 美國FDA檢察官員Dr. Mark Seaton、Dr. Zhou Chen、Ms.Betsy Galliher代表FDA對(duì)美迪西的組織機(jī)構(gòu)與管理、人員、SOP、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、檔案文件、實(shí)驗(yàn)實(shí)施、質(zhì)量保證體系、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等進(jìn)行了全面而細(xì)致的檢查，并選取了多個(gè)申報(bào)FDA的研究專題進(jìn)行了詳盡的溯源性檢查，給予了高度評(píng)價(jià)。

眾所周知， FDA是當(dāng)今全球最嚴(yán)格、幾乎苛刻的一個(gè)執(zhí)法審核機(jī)構(gòu)，能夠被FDA選中審核，對(duì)美迪西既是一種機(jī)遇也是一種挑戰(zhàn)。為此，美迪西全體員工積極響應(yīng)，以最好的狀態(tài)應(yīng)對(duì)FDA的審核，無論從專業(yè)技術(shù)，還是公司面貌，美迪西都展示出專業(yè)的一面。

進(jìn)過一周嚴(yán)格的檢查，檢查團(tuán)隊(duì)一致認(rèn)為美迪西已經(jīng)建立起符合美國FDA GLP規(guī)范的高效管理體系，實(shí)驗(yàn)設(shè)施先進(jìn)完善、人員隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理、質(zhì)量保證控制有力、Provantis系統(tǒng)廣泛應(yīng)用、受檢資料符合美國FDA GLP法規(guī)要求、試驗(yàn)質(zhì)量精益求精。

美迪西自2004年成立以來，憑著多年的行業(yè)積累與專業(yè)的服務(wù)精神，得到了國內(nèi)國際的認(rèn)可。2008年與美國MPI Research公司合作建立中美合資企業(yè)，專注于臨床前的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)研究，并獲得AAALAC（國際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和中國食品藥品監(jiān)督管理總局GLP證書，達(dá)到美國FDA GLP標(biāo)準(zhǔn)。

此次順利通過FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查，更是對(duì)美迪西的專業(yè)服務(wù)的進(jìn)一步肯定，美迪西將以更加高效、高性價(jià)比的一站式專業(yè)服務(wù)幫助客戶更快地達(dá)到目標(biāo)。