近日，上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“濟(jì)煜醫(yī)藥”）與RAPT Therapeutics（以下簡稱“RAPT”）就新型長效抗IgE抗體JYB1904達(dá)成獨家許可協(xié)議。濟(jì)煜醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區(qū)以外的全球的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利獨家許可給RAPT。濟(jì)煜醫(yī)藥將收到3500萬美元的預(yù)付款，最高達(dá)6.725億美元的里程碑付款以及未來高個位數(shù)到低兩位數(shù)的銷售提成。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為濟(jì)煜醫(yī)藥的長期合作伙伴，依托抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺，為JYB1904提供了符合GLP規(guī)范的（包括藥代和安全性評價在內(nèi)的）綜合性臨床前研究服務(wù)，共同推進(jìn)了研發(fā)進(jìn)程。

新型抗IgE單克隆抗體JYB1904

半衰期延長，I期表現(xiàn)優(yōu)異，II期正在進(jìn)行

JYB1904是一種新型半衰期延長的抗IgE單克隆抗體，用于治療食物過敏、CSU等過敏性炎癥性疾病。與第一代抗IgE單抗奧馬珠單抗相比，JYB1904的半衰期增加了一倍以上，并延長了藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特性。濟(jì)煜醫(yī)藥在中國完成的一項隨機(jī)、雙盲、I期單劑量遞增研究顯示，JYB1904總體安全性和耐受性良好，與同劑量的奧馬珠單抗相比，JYB1904能更深層次、更持久地降低游離IgE水平，增加總IgE累積量。

此外，濟(jì)煜醫(yī)藥正在中國進(jìn)行兩項JYB1904的II期試驗。其中，哮喘II期研究旨在比較JYB1904與奧馬珠單抗的PK和PD特征，以確定未來III期注冊研究的給藥劑量，預(yù)計將于2025年下半年獲得結(jié)果。另一項CSU II期研究則專注于評估JYB1904的安全性和有效性，預(yù)計將于2026年上半年獲得結(jié)果。

一直以來，濟(jì)煜醫(yī)藥在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域不斷探索，不僅在腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸、疼痛等多個治療領(lǐng)域取得了豐碩成果，其產(chǎn)品更是遠(yuǎn)銷全球50多個國家和地區(qū)，已實現(xiàn)多項創(chuàng)新藥物知識產(chǎn)權(quán)的海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓。此次與RAPT Therapeutics的合作，再次彰顯了濟(jì)煜醫(yī)藥的創(chuàng)新實力和國際影響力。

美迪西抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺

一站式助力抗體藥物臨床前研發(fā)

此次濟(jì)煜醫(yī)藥與RAPT的合作，不僅是對濟(jì)煜醫(yī)藥創(chuàng)新實力的肯定，也是美迪西抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺實力的體現(xiàn)。在抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域，美迪西可提供藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究服務(wù)、符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(wù)（藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)評價和安全性評價等），以合規(guī)、高效、高質(zhì)的服務(wù)賦能藥物研發(fā)。經(jīng)過多年的深耕細(xì)作，美迪西已積淀了深厚的研發(fā)實力，積累了眾多成功案例，已助力34個抗體（包括單抗、雙抗和三抗）獲批臨床，其中8個抗體藥物同時獲批FDA/NMPA，3個抗體藥物同時獲批NMPA/TGA，1個抗體藥物獲美國FDA、中國NMPA、澳洲TGA三國批準(zhǔn)，另有多個抗體項目在研。（數(shù)據(jù)截至2024年4月）

美迪西祝賀濟(jì)煜醫(yī)藥長效IgE抗體海外權(quán)益授權(quán)RAPT therapeutics，并期待濟(jì)煜醫(yī)藥推出更多突破性的創(chuàng)新藥物，為全球患者帶來更多治愈希望。美迪西也將不斷精進(jìn)一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)平臺，以更加專業(yè)、高效的服務(wù)助力更多創(chuàng)新藥物出海，共同推動全球藥物研發(fā)的進(jìn)步與發(fā)展！

關(guān)于濟(jì)煜醫(yī)藥

上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司2018年創(chuàng)立于上海浦東，專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、制造和商業(yè)轉(zhuǎn)化。憑借卓越的藥物開發(fā)能力和研產(chǎn)銷一體化整合，濟(jì)煜醫(yī)藥致力于快速推動自主創(chuàng)新藥物進(jìn)入全球市場，以解決患者未被滿足的醫(yī)療需求。濟(jì)煜醫(yī)藥的自有管線已有 10多個創(chuàng)新藥項目進(jìn)入臨床階段。在2021年-2022年期間，濟(jì)煜醫(yī)藥先后完成了三個臨床前項目的海外授權(quán)，本次交易是濟(jì)煜醫(yī)藥第四個海外授權(quán)在研產(chǎn)品。

關(guān)于RAPT Therapeutics, Inc.

RAPT Therapeutics是一家臨床階段、以免疫學(xué)為基礎(chǔ)的治療公司，專注于為炎癥性疾病中具有重大未滿足需求的患者發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化療法。該公司利用其專有的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)平臺來推進(jìn)生物制劑和選擇性小分子藥物的發(fā)展，旨在使這些疾病背后的關(guān)鍵免疫驅(qū)動因素正常化。