創(chuàng)新藥物的研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的長(zhǎng)周期過(guò)程，從早期發(fā)現(xiàn)到成功上市平均需要十年以上時(shí)間，成本高達(dá)10多億美元。藥代動(dòng)力學(xué)（DMPK）研究貫穿于先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物優(yōu)化、臨床前候選化合物（PCC）選擇、臨床前開發(fā)、臨床試驗(yàn)等各個(gè)階段，在幫助提高新藥研發(fā)效率、降低開發(fā)后期失敗風(fēng)險(xiǎn)方面發(fā)揮著重要作用。美迪西正是您開展各類DMPK研究的理想合作伙伴。

業(yè)界大牛坐鎮(zhèn)，為項(xiàng)目把脈

如果搜索全球最暢銷的心血管藥物排名，你會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)響當(dāng)當(dāng)?shù)拿帧癊liquis(艾樂(lè)妥)”。該藥物以全球年銷量超過(guò)120億美元的成績(jī)位居全球小分子藥物銷量榜首。而這個(gè)藥物正是由現(xiàn)任美迪西藥代動(dòng)力學(xué)與生物分析部(DMPK/BAS)副總裁辛保民博士所帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊(duì)直接參與開發(fā)的！

辛保民 博士，DMPK & 生物分析部副總裁
√美國(guó)楊百翰大學(xué)化學(xué)博士；北美華人色譜學(xué)會(huì)（CACA）執(zhí)行委員。
√ 美國(guó)百時(shí)美施貴寶（BMS）公司首席科學(xué)家
√ 直接參與在心血管和代謝領(lǐng)域的多個(gè)上市新藥的研發(fā)，其中艾樂(lè)妥（阿哌沙班）全球年銷量已超過(guò)120億美元。
√設(shè)計(jì)新型飛行時(shí)間質(zhì)譜儀（TOF），被Sensor公司收購(gòu)實(shí)現(xiàn)商品化（商品名Jaguar），后并入LECO公司。

作為一名從始到終經(jīng)歷藥物研發(fā)，在國(guó)外藥企從事新藥研發(fā)近二十年的業(yè)界大牛，辛博士切身的走過(guò)藥物研發(fā)的重要節(jié)點(diǎn)，翻越過(guò)研發(fā)道路上必經(jīng)的坎坷和困難。所有的這一切，都使得辛博士在為客戶咨詢項(xiàng)目時(shí)更能切中要害，提供更多有效意見，為客戶的項(xiàng)目好好把脈！

先進(jìn)的生物分析平臺(tái)

美迪西是國(guó)內(nèi)首批引進(jìn)串聯(lián)質(zhì)譜儀并開展生物分析服務(wù)的新藥研發(fā)CRO之一，近年來(lái)持續(xù)投入重金，引進(jìn)高端裝備，現(xiàn)已搭建起以16套Sciex/Waters/Shimadzu超高效液相-串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（UHPLC-MS/MS）、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀 (ICP-MS)為代表儀器的小分子生物分析平臺(tái)與以MSD高通量多蛋白檢測(cè)儀、Luminex液相芯片蛋白分析系統(tǒng)、Gyrolab納升級(jí)微流控免疫分析工作站、Applied Biosystems實(shí)時(shí)熒光定量PCR系統(tǒng)為代表儀器的大分子生物分析平臺(tái)，為早期體外ADME、篩選PK、臨床前申報(bào)DMPK/TK以及臨床試驗(yàn)與仿制藥生物等效性 (BE) 試驗(yàn)提供強(qiáng)勁支持。

多樣化的全方位服務(wù)

美迪西經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)全面的臨床前體內(nèi)外DMPK研究團(tuán)隊(duì),為從本土初創(chuàng)公司到Top10全球大廠的客戶群提供從早期篩選到IND申報(bào)研究的多樣化服務(wù)，研究領(lǐng)域涵蓋代謝穩(wěn)定性、P450酶抑制、P450酶誘導(dǎo)、酶表型分析、蛋白結(jié)合、紅細(xì)胞/血漿分配比、Caco-2滲透性、轉(zhuǎn)運(yùn)體研究、代謝產(chǎn)物鑒定、各種屬多途徑給藥PK、組織分布與血腦屏障通透性、排泄研究、體內(nèi)藥物相互作用、多周期交叉BE/處方篩選等。美迪西完善的培訓(xùn)機(jī)制、全面的質(zhì)量控制（QC）體系與科學(xué)高效的項(xiàng)目管理體制為各類DMPK項(xiàng)目的高效優(yōu)質(zhì)完成提供了有力保障。

試驗(yàn)質(zhì)量與動(dòng)物福利兩全其美

美迪西擁有經(jīng)國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAALAC）認(rèn)證的高標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物房和以IACUC監(jiān)管為核心的動(dòng)物使用管理體系。通過(guò)以改進(jìn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)和完善體外實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的方式推行3R (減少、替代、優(yōu)化）原則，實(shí)驗(yàn)質(zhì)量與動(dòng)物福利在美迪西互為促進(jìn)，相得益彰。例如，小鼠連續(xù)微量采血技術(shù)較之傳統(tǒng)的單點(diǎn)或交叉采血方式顯著降低了小鼠PK實(shí)驗(yàn)中的動(dòng)物用量和客戶供試品消耗，可從單只小鼠獲取完整的血藥濃度曲線，較之傳統(tǒng)方法中由多達(dá)8只小鼠不同時(shí)間點(diǎn)血藥濃度組合成為一條曲線的方式，顯著減少了個(gè)體差異引入的誤差。

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