近日，2022中國醫(yī)藥開發(fā)者大會在杭州成功圓滿落幕！上海美迪西生物醫(yī)藥首席科學(xué)家彭雙清教授受邀參加并進行了 “抗體偶聯(lián)藥物(ADC) 臨床前研究策略與安全性評價關(guān)注點”的主題演講分享！

彭雙清教授沿著ADC藥物研發(fā)歷程，從ADC藥物結(jié)構(gòu)特點開始，到臨床前藥效、藥代以及安評研究主要關(guān)注點的深入分析，最后又講述了中美IND申報常見問題及美迪西成功經(jīng)驗分享！

彭教授詳細介紹了ADC藥物各組分成藥性的主要考慮要點。包括：

靶向抗原的選擇是ADC藥物設(shè)計的關(guān)鍵一環(huán)。需滿足：1、特異性，腫瘤細胞高表達、正常細胞低表達或不表達；2、靶向抗原需為腫瘤細胞表面抗原；3、高效誘導(dǎo)內(nèi)在化過程等。

ADC藥物中的抗體需要：1、對所選抗原具有高度特異性。若缺乏特異性可能會造成脫靶毒性或被過早清除；2、與靶向抗原的高親和力；3、低免疫原性，從而保證ADC藥物在血液中有較長循環(huán)時間以及順利進入腫瘤細胞。

小分子毒素是ADC藥物發(fā)揮殺傷活性的主要成分。在選擇小分子毒素時需綜合考慮毒性、可修飾性等多個因素：1，與一般化藥相比，具有更高毒性；2、高穩(wěn)定性，不在細胞內(nèi)降解；3、理想的DAR等。

連接子需滿足1、高穩(wěn)定性；2、胞內(nèi)釋放活性藥物；3、合適的偶聯(lián)位點。

最后，彭教授總結(jié)道：評價ADC需要多學(xué)科交叉和完備的研究能力支撐。美迪西多年不間斷地進行ADC非臨床評價，確保了對于ADC相關(guān)指導(dǎo)原則理解和應(yīng)用、試驗設(shè)計、研究結(jié)果評價等技術(shù)能力始終處于行業(yè)上游水平。在科創(chuàng)板上市大背景下，美迪西將會更加注重服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)速度和客戶體驗感。美迪西現(xiàn)有的人才、設(shè)備和外部資源配置和儲備等完全可以勝任ADC藥物評價。若您想了解ADC藥物更詳細的關(guān)注點，請發(fā)送郵件至marketing@medicilon.com.cn，歡迎隨時交流咨詢

美迪西在ADC藥物偶聯(lián)、體外活性檢測、臨床前藥效學(xué)、藥代動力學(xué)及安全性評價研究等全部領(lǐng)域已積累了深厚的理論基礎(chǔ)和豐富的實踐經(jīng)驗。截至目前，美迪西承接的IND申報類生物藥大項目已經(jīng)100多項，包括單抗、雙抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至2022年5月，美迪西已成功助力10個ADC藥物獲批臨床，并有多個ADC項目在研。

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