醫(yī)藥新政下，藥企對復(fù)雜制劑研究和開發(fā)熱度大增，其中吸入制劑作為復(fù)雜制劑中的重要組成部分受到了大家的密切關(guān)注。同時隨著空氣污染及人口老齡化加劇，呼吸系統(tǒng)疾病增多，更多企業(yè)已經(jīng)開始統(tǒng)籌布局吸入制劑和鼻噴霧劑，包括哮喘（Asthma）、慢性阻塞性肺?。–OPD）、過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis）等治療領(lǐng)域。該類制劑可以快速吸收，降低了給藥劑量，減少藥物的不良反應(yīng)，可用于局部和全身給藥，在創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥中均有應(yīng)用。

吸入制劑一覽

吸入制劑具體包括吸入粉霧劑（Dry Powder Inhaler，DPI），霧化吸入劑（吸入液體制劑，Nebulizer），吸入氣霧劑（Meter Dose Inhaler，MDI）。

吸入粉霧劑（DPI）系指固體微粉化原料藥物單獨或與合適載體混合后，采用特制的干粉吸入裝置，由患者吸人霧化藥物至肺部的制劑，分為膠囊型、泡囊型或貯庫型。

霧化吸入劑（Nebulizer）系指通過連續(xù)或定量霧化器產(chǎn)生供吸人用氣溶膠的溶液、混懸液和乳液的制劑，該類產(chǎn)品需要通過霧化裝置才能完成給藥。

吸入氣霧劑（MDI）系指藥物與合適拋射劑共同裝封于具有定量閥門系統(tǒng)和一定壓力的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力，將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸人的制劑。

美迪西吸入制劑研發(fā)平臺

吸入制劑在技術(shù)開發(fā)和審評審批方面也具有特殊性，需要綜合考慮產(chǎn)品的處方工藝、質(zhì)量控制、給藥裝置、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及臨床應(yīng)用等多個維度。美迪西熟悉各類吸入制劑開發(fā)過程，尤其是在吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）制劑領(lǐng)域具備非常豐富的研發(fā)經(jīng)驗，在研究過程中也將充分結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則要求開展研究工作。

吸入制劑在質(zhì)量研究時除了常規(guī)的理化指標外，還包括一些特殊的檢測項目，如空氣動力學(xué)粒徑分布（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD）/微細粒子劑量（Fine Particle Dose，F(xiàn)PD）、遞送劑置均一性（Delivered-Dose Uniformity, DDU）、遞送速率和遞送總量（Delivery Rate and Total Delivered）等。這些研究需要采用專有的分析設(shè)備，美迪西配有相關(guān)儀器設(shè)備，COPLEY公司的新一代藥用撞擊器（NGI）、COPLEY 公司的BRS2100型呼吸模擬器、德國新帕泰克激光粒度儀等設(shè)備，可滿足各類吸入制劑的質(zhì)量研究和體外評估！

美迪西吸入制劑研發(fā)平臺歡迎各位有需要的醫(yī)藥企業(yè)垂詢，與美迪西共同合作完成吸入制劑的研發(fā)工作。

除了建立了吸入制劑研發(fā)平臺之外，美迪西還開發(fā)并完善了吸入藥物的臨床前安全性評價平臺，，目前可完成整套吸入藥物安全性評價服務(wù)，包括：藥代、組織分布、急性毒性、28天重復(fù)給藥毒性、刺激性、過敏性等試驗。

關(guān)于美迪西

美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西與國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長，為全球近600家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國創(chuàng)新，為人類健康貢獻力量！