2025年4月24-25日，由百世傳媒、中國食藥促進(jìn)會(huì)主辦的“CIS-Asia2025第十八屆百世化學(xué)制藥大會(huì)暨展覽會(huì)”將在北京舉辦。

美迪西制劑部高級(jí)主任王丹博士受邀出席此次展會(huì)，并將于4月24日下午在分論壇五：給藥系統(tǒng)與復(fù)雜制劑，分享“腔道給藥的半固體制劑新藥研究”，王丹博士還將在小組討論中，與特邀嘉賓交流“新型遞送系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用探討”。

美迪西團(tuán)隊(duì)將在31號(hào)展位全程設(shè)展，期待與您現(xiàn)場(chǎng)交流！

美迪西專家分享

王丹 博士 美迪西制劑部高級(jí)主任

王丹，沈陽藥科大學(xué)本科，上海交通大學(xué)碩士，復(fù)旦大學(xué)博士，在藥企有十余年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)組織過多個(gè)新藥和仿制藥項(xiàng)目的研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)，產(chǎn)品類型包括原料藥及口服固體制劑、注射劑、吸入制劑，外用制劑，滴眼液，以及脂質(zhì)體，膠束等復(fù)雜制劑，參與研究開發(fā)的項(xiàng)目申請(qǐng)國內(nèi)發(fā)明專利16項(xiàng)，國際發(fā)明專利3項(xiàng)。負(fù)責(zé)省市級(jí)重大科技項(xiàng)目3項(xiàng)，參與國家發(fā)改委重大項(xiàng)目1項(xiàng)，省市級(jí)重大科技項(xiàng)目2項(xiàng)。

目前管理的注冊(cè)部門承擔(dān)美迪西 PCC 項(xiàng)目/INDpackage項(xiàng)目/非臨床項(xiàng)目的全過程管理工作，以及公司中美雙報(bào)項(xiàng)目的注冊(cè)工作，已獲得批準(zhǔn)的一站式IND批件十多項(xiàng)，在進(jìn)行的項(xiàng)目三十余項(xiàng)，熟悉新藥CMC和臨床前及臨床評(píng)價(jià)過程，能在創(chuàng)新藥IND注冊(cè)申報(bào)策略以及藥物開發(fā)期間，提供更好的法規(guī)和技術(shù)支持。

分享主題：
腔道給藥的半固體制劑新藥研究

小組討論：
新型遞送系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用探討

地點(diǎn) | 北苑大酒店(北苑會(huì)議中心)
時(shí)間 | 4月24日（周四）14:50

分論壇五：給藥系統(tǒng)與復(fù)雜制劑

大會(huì)策劃：陳永奇：瑞思普利生物董事長(zhǎng)
話題方向：
? 創(chuàng)新藥物遞送技術(shù)與應(yīng)用
? 皮膚和透皮給藥技術(shù)
? 吸入制劑的開發(fā)與質(zhì)量控制

4月24日
主持人：張建濤，研究員/博導(dǎo)，中國科學(xué)院寧波材料所
?  13:30 半固體凝膠皮膚遞送系統(tǒng)研究
張建濤，研究員/博導(dǎo)，中國科學(xué)院寧波材料所
?  14:10 微針制劑的研究與開發(fā)
翟光喜，教授/博導(dǎo)，山東大學(xué)
?  14:50 腔道給藥的半固體制劑新藥研究
王丹，制劑部高級(jí)主任，美迪西
?  15:30 茶歇與交流時(shí)間
?  16:00 組裝體防御肽水凝膠與抗菌應(yīng)用
沈桂芝，副研究員，中國科學(xué)院過程工程研究所
?  16:40 復(fù)雜眼科藥物的處方工藝開發(fā)和案例分享
戎玉剛，CEO，瑞斯特生物制藥
?  17:20 小組討論: 新型遞送系統(tǒng)關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用探討
張建濤，研究員/博導(dǎo)，中國科學(xué)院寧波材料所
戎玉剛，CEO，瑞斯特生物制藥
翟光喜，教授/博導(dǎo)，山東大學(xué)
王丹，制劑部高級(jí)主任，美迪西

?  18:00 第一天大會(huì)結(jié)束

4月25日主持人：汪晴，教授，大連理工大學(xué)
?  09:00 我國經(jīng)皮給藥的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
c劉偉，研發(fā)中心副總裁，聯(lián)盛藥業(yè)
?  09:40 透皮貼劑開發(fā)策略與實(shí)踐
湯秀珍，總經(jīng)理，上海復(fù)耀醫(yī)藥
?  10:20 茶歇與交流時(shí)間
?  10:50
透皮給藥體外實(shí)驗(yàn)的有效性與PK-BE預(yù)評(píng)估系統(tǒng)構(gòu)建
汪晴，教授，大連理工大學(xué)
? 11:30 優(yōu)化為王：設(shè)計(jì)BIC新藥的關(guān)鍵考量
Juan He，VP，PharmaMedica Research Institute
?  12:10 午餐交流時(shí)間

主持人：毛世瑞，教授，沈陽藥科大學(xué)
?  13:30 現(xiàn)代吸入制劑技術(shù)與創(chuàng)新的前沿探索
毛世瑞，教授，沈陽藥科大學(xué)
?  14:10差異化的吸入制劑開發(fā)策略與實(shí)踐
陳永奇，董事長(zhǎng)，瑞思普利醫(yī)藥
?  14:50 茶歇與交流時(shí)間
?  15:20 吸入制劑臨床研究的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與案例分析
賀晴，主任/PI，北京高博醫(yī)院一期臨床中心
? 16:00 小組討論：內(nèi)卷下復(fù)雜制劑的開發(fā)前景和突破探討
劉偉，研發(fā)中心副總裁，聯(lián)盛藥業(yè)
湯秀珍，總經(jīng)理，上海復(fù)耀醫(yī)藥
汪晴，教授，大連理工大學(xué)
Juan He，VP，PharmaMedica Research Institute
毛世瑞，教授，沈陽藥科大學(xué)
陳永奇，董事長(zhǎng)，瑞思普利醫(yī)藥
賀晴，主任/PI，北京高博醫(yī)院一期臨床中心
?  16:40 大會(huì)結(jié)束致辭

制劑研究是新藥藥學(xué)研究階段的重要環(huán)節(jié)。在臨床前制劑開發(fā)過程中，面臨的主要挑戰(zhàn)包括不完整的物理化學(xué)表征、藥物可用性的限制、時(shí)間壓力以及藥物自身特性（如溶解度和滲透性差）；制劑研究還包括開發(fā)具有良好穩(wěn)定性的藥物配方和包裝技術(shù)，以確保藥物在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性。

美迪西CMC部門致力于為客戶提供全方位的原料藥及制劑藥學(xué)研究和IND注冊(cè)申報(bào)等臨床前新藥研究服務(wù)，以及仿制藥藥學(xué)研究服務(wù)（包括仿制藥逆向解析，處方工藝研究、質(zhì)量控制研究及穩(wěn)定性研究、體外生物等效性評(píng)價(jià)等），研究項(xiàng)目涉及固體、液體、注射劑、半固體、吸入制劑、脂質(zhì)體等不同類型的制劑，助力客戶項(xiàng)目順利獲批，加速新藥研發(fā)進(jìn)程和仿制藥的上市。

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