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新聞資訊

【直播預(yù)告】羅萬(wàn)榮:如何做好新藥IND階段的API工藝開(kāi)發(fā)?

2020-04-07
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直播預(yù)告|羅萬(wàn)榮:如何做好新藥IND階段的API工藝開(kāi)發(fā)?

創(chuàng)新藥藥物研發(fā)過(guò)程中,原料藥始終處于先頭部隊(duì)的位置,IND階段的原料藥工藝開(kāi)發(fā)則是先頭中的先頭,其進(jìn)展往往直接影響后續(xù)的制劑開(kāi)發(fā)、臨床前及臨床研究,以及最終的商業(yè)化。如何在IND階段做好API工藝開(kāi)發(fā)的計(jì)劃與管理,如何在IND階段做好API工藝的質(zhì)量控制,是至關(guān)重要的。
04月09日20:00-21:00,美迪西將開(kāi)啟線上直播課程第07講,由上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司工藝部高級(jí)主任羅萬(wàn)榮博士做專題報(bào)告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發(fā)?》,期待您的參與!

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司工藝部高級(jí)主任羅萬(wàn)榮博士

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關(guān)于美迪西

美迪西(股票代碼:688202)是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走過(guò)16個(gè)年頭,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并得到了國(guó)際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC(國(guó)際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì))認(rèn)證和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書,并已達(dá)到美國(guó)食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。

美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗(yàn),2015年以來(lái),美迪西在全球服務(wù)超過(guò)500家活躍客戶,已為武田制藥、強(qiáng)生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國(guó)內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。


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