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21世紀是生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展的時代,中國正處于首仿及國際創(chuàng)新藥快速跟進的時代,由于高血壓糖尿病等慢性病、癌癥等患病率不斷上升,相關的疾病負擔對創(chuàng)新藥的需求也不斷增長。隨著生物技術發(fā)展越來越快速,技術的迭代革新帶動生物醫(yī)藥研發(fā)進入井噴的好時代。如mRNA技術、蛋白降解技術PROTAC、以人工智能驅(qū)動生物學融合AlphaFold2技術,都在推動整個研究的快速發(fā)展,我們即將迎來蛋白質(zhì)研究的爆發(fā)時代,這是否會引領藥物研發(fā)的技術革新?美迪西與您一起聚焦行業(yè)發(fā)展趨勢、研發(fā)熱點、開發(fā)思路、CMC研究、臨床開發(fā)、質(zhì)量控制等焦點領域,期待與您共同探討合作議題!美迪西商務團隊將在展位歡迎業(yè)界同仁的洽談交流!
時 間| 2022年8月2-3日
地 點| 杭州海外?;使诖缶频?/p>
展位號| A35-A36
8月2日中午11:30-12:00,會場一,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司首席科學家彭雙清教授將進行“抗體偶聯(lián)藥物(ADC)臨床前研究策略與安全性評價關注點”的主題演講分享,將主要探討ADC藥物結構特點與臨床前研究的特殊性、ADC藥物風險來源與評價關注點、ADC藥物符合IND申報要求的臨床前研究內(nèi)容等內(nèi)容。目前,美迪西已完成10套ADC整體臨床前研究項目并獲得NMPA臨床試驗許可,并有多個ADC項目在研。美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流,科研骨干將每一個案例的特點與多年實戰(zhàn)經(jīng)驗和技術積累相結合,謹慎地將優(yōu)質(zhì)實驗方案與結果提交到客戶手上。
8月2日上午10:00-10:30,會場四,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司藥學研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將進行“小分子CMC開發(fā)和生產(chǎn)的策略”的主題演講分享。目前美迪西CMC研究布局:擁有約6000+㎡工藝放大實驗室、4000+㎡制劑研發(fā)和GMP生產(chǎn)設施,可提供化學工藝研究、藥物合成工藝優(yōu)化、制藥工藝放大、制劑工藝放大、化工項目研發(fā)外包等服務,高質(zhì)效助力新藥研發(fā)!
美迪西首席科學家
軍事醫(yī)學科學院藥理學博士、北京大學預防醫(yī)學博士后、美國密西根州立大學藥理學博士后。軍事醫(yī)學科學院研究員、博士生導師,中國毒理學會副理事長,中國環(huán)境誘變劑學會常務理事。曾任國家北京藥物安全評價研究中心主任、解放軍疾控所毒理學評價研究中心主任。承擔國家GLP技術平臺建設,主持與承擔國家科研課題40余項, 包括973課題、863計劃項目及國家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項等。發(fā)表科研論文300余篇,其中SCI學術論文100余篇,主編參編專著13部。獲國家、省部級科技成果獎12項。獲國務院政府特殊津貼、軍隊杰出人才崗位津貼、中國科協(xié)“全國優(yōu)秀科技工作者”榮譽稱號、中國毒理學杰出貢獻獎。培養(yǎng)碩士、博士生及博士后90多名。國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家、醫(yī)療器械審評專家、環(huán)保部新化學物質(zhì)審評專家及ETAP副主編等學術職務。
美迪西藥學研究板塊執(zhí)行副總裁
教授級高級工程師,加拿大西安大略大學博士,美國菲爾萊狄更斯大學工商行政管理碩士,美國Monell化學味覺中心和美國加洲大學柏克萊分校博士后,曾任浙江省藥學會制藥工程專業(yè)委員會副會長,現(xiàn)任浙江工業(yè)大學兼職教授。
郭博士深耕創(chuàng)新藥研發(fā)領域30余載,具有豐富的CMC研發(fā)及管理經(jīng)驗。在國際頂級期刊上成功發(fā)表了26篇論文,在美國和中國共獲得33項專利,承擔多項國家新藥重大專項及浙江省重大科技專項,領導并參與了10余個新藥的研發(fā)和生產(chǎn),在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領域的新藥研發(fā)和生產(chǎn)頗有心得。憑借深厚的研發(fā)技術實力和其行業(yè)貢獻,郭博士曾榮獲浙江省“西湖友誼獎”。在加入美迪西之前,郭振榮博士曾在百時美施貴寶(BMS)、九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)等知名藥企擔任高管。
美迪西藥物發(fā)現(xiàn)服務
藥物發(fā)現(xiàn)服務包括化學(合成化學、藥物化學)和生物學。在化學方面,可以承擔定制合成、化合物庫構建,SAR化合物合成和篩選,化合物結構和生物活性優(yōu)化等多方面多維度的業(yè)務。在生物學方面,包括雜交瘤抗體/基因工程抗體的制備、蛋白質(zhì)表達與純化、X-ray晶體結構解析/冷凍電鏡蛋白結構解析,小分子/抗體偶聯(lián)藥物/抗體依賴的細胞介導的細胞毒檢測、類器官藥物篩選、靶向酶/受體的小分子抑制劑/激動劑篩選,蛋白-蛋白/蛋白-小分子間的親合力測定、虛擬篩選以及計算機模擬輔助藥物設計、基因編輯及細胞穩(wěn)轉(zhuǎn)株構建、CAR-T/CAR-NK構建及靶細胞殺傷實驗、M9硒代培養(yǎng)基配制,還包括藥物分子機制的研究等。藥物化學團隊將化學和生物學深度交叉整合到每個項目中,并靈活運用計算機化學的強大專業(yè)知識輔助化合物設計過程。同時,美迪西廣泛運用先進的藥物發(fā)現(xiàn)技術,涵蓋 PROTAC靶向蛋白降解技術、ADC抗體藥物偶聯(lián)技術等。
美迪西藥學研究服務
藥學研究作為藥物研發(fā)后期最核心的部分,主要根據(jù)藥物的理化性質(zhì)、生物活性等數(shù)據(jù),開發(fā)出適合臨床不同階段時用的處方和生產(chǎn)工藝,并轉(zhuǎn)移到GMP生產(chǎn)。美迪西已建立可以研發(fā)GMP原料藥的平臺,符合申報和支持Ⅰ期臨床試驗的化學原料藥,擁有完備的制劑研究平臺,適用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、凍干粉、滴眼劑、軟膏劑等常用劑型的開發(fā)。
美迪西已建立可以研發(fā)cGMP原料藥的平臺,根據(jù)最新的法規(guī)和指導原則已成功地為多家藥企研發(fā)了創(chuàng)新藥的原料藥或者用于一致性評價的仿制藥的原料藥,并且為創(chuàng)新藥公司研發(fā)了用于臨床試驗的GMP原料藥;在制劑的研究開發(fā)方面,公司通過特有技術來解決藥物的溶解性和滲透性問題,提高藥品開發(fā)的成功率,縮短研發(fā)時間,推動化合物成為真正有價值的新藥。
美迪西臨床前研究服務
美迪西生物醫(yī)藥專門為客戶提供可定制的臨床前試驗服務方案,在藥物代謝、藥代動力學、藥效研究,以及毒理學方面有專業(yè)的知識和豐富的經(jīng)驗累積。為您提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項藥物開發(fā)、臨床前研究和臨床研究。幫您選取高價值的候選藥物投入臨床試驗應用階段。
美迪西臨床前研究服務由藥物代謝動力學、疾病移植動物模型和藥物安全性評價三大部分組成。涵蓋方案設計、體內(nèi)研究、樣品分析、專業(yè)數(shù)據(jù)分析、IACUC審查,以及申報材料的準備等各方面。