【直播預(yù)告】吸入制劑藥學(xué)試驗(yàn)中的吸入特性指標(biāo)研究
呼吸系統(tǒng)疾病是全球及我國(guó)的前五大死亡原因。伴隨著未來(lái)空氣環(huán)境的惡化、人口吸煙率的增高、人口老齡化加深等各種因素的影響,中國(guó)哮喘/COPD的發(fā)病率將會(huì)不斷增加,臨床需求愈發(fā)迫切。
吸入制劑是治療哮喘和慢性阻塞性肺疾?。–OPD)的首選用藥,但具有極高的技術(shù)壁壘,目前國(guó)產(chǎn)替代率僅10%。為了助力吸入制劑的研發(fā),美迪西潛心技術(shù)創(chuàng)新,構(gòu)建了【
美迪西吸入制劑研發(fā)平臺(tái)】,在助力各類吸入制劑藥物研發(fā)過(guò)程中積累了豐富的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),尤其是吸入粉霧劑(DPI)、霧化吸入劑和鼻噴霧劑(Nasal Spray)制劑等。目前,美迪西已成功助力多款吸入制劑獲批臨床。
2022年8月11日19:00,美迪西制劑部王居龍將做客云講堂,以《吸入制劑藥學(xué)試驗(yàn)中的吸入特性指標(biāo)研究》為主題,簡(jiǎn)要介紹當(dāng)下吸入制劑的國(guó)內(nèi)相關(guān)指導(dǎo)原則,詳細(xì)闡述化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求,并結(jié)合美迪西吸入制劑研發(fā)平臺(tái)的成功研發(fā)案例,深度剖析吸入液體制劑特性指標(biāo)研究重點(diǎn)難點(diǎn)及破解之法,為道阻且長(zhǎng)的吸入制劑研發(fā)之路劈荊斬棘!

王居龍,十多年制劑分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉和了解國(guó)內(nèi)外仿制藥和新藥的整個(gè)項(xiàng)目研發(fā)和申報(bào)流程,主導(dǎo)和參與十余個(gè)項(xiàng)目的申報(bào)工作并獲得多個(gè)補(bǔ)充申請(qǐng)批件和臨床批件,具備豐富的合規(guī)性建設(shè)和現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn),先后多次組織科室迎接國(guó)家局核查并順利通過(guò);在吸入制劑和皮膚外用制劑等復(fù)雜制劑質(zhì)量研究方面有豐富經(jīng)驗(yàn),有多個(gè)從研發(fā)到生產(chǎn)并獲得臨床批件的完整項(xiàng)目經(jīng)歷,負(fù)責(zé)全球首款重度哮喘治療吸入式納米抗體藥物的吸入特性指標(biāo)研究工作,并成功獲得臨床批件。
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