晶型研究往往在藥物研發(fā)的制劑階段進行，因為晶型與制劑工藝關(guān)系密切且互相影響。美迪西請回答為您講解“晶型和制劑工藝之間的關(guān)系”。

晶型變化會改變制劑的質(zhì)量和性能，粒徑分布、晶癖會影響藥物的松密度性質(zhì)，進而影響制劑生產(chǎn)過程（如混合、填充  粉碎）。

API到固體制劑成品需要經(jīng)歷多步加工過程，如精制、粉碎、制粒、干燥和壓片，其中制劑加工工藝可能使藥物晶型發(fā)生改變。

同一藥物不同晶型的特性溶出速率、溶解度存在差異，會導(dǎo)致固體藥物制劑的溶出度或體內(nèi)吸收發(fā)生改變，從而影響生物利用度及療效。

美迪西可為您提供系統(tǒng)且全面的 藥物晶型研究，包括晶型的篩選制備、表征、溶解性和溶出度研究、晶型轉(zhuǎn)化關(guān)系研究、晶型穩(wěn)定性考察，建立有效晶型質(zhì)量控制方法等。對藥物多晶型現(xiàn)象進行深入的研究和探討，為藥物的優(yōu)勢晶型選擇、有效晶型的檢測控制、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、貯存運輸條件的確定、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等提供依據(jù)，以確保藥品的有效性、安全性與質(zhì)量可控。

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