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美迪西工藝分析部的吳藝嵐帶來了《雜質(zhì)結(jié)構鑒定與解析》視頻分享，深入講解化合物結(jié)構鑒定的分析技術和原理。課程內(nèi)容涵蓋了化合物結(jié)構解析的標準流程，以及從雜質(zhì)的制備、結(jié)構鑒定到定量分析的完整研究案例。此外，她還分享了針對藥物研究中常見問題和挑戰(zhàn)的經(jīng)典案例，引導大家共同探討雜質(zhì)結(jié)構解析的新發(fā)展，并探討如何優(yōu)化實際應用。
美迪西現(xiàn)擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產(chǎn)線，從臨床前的小試合成、工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)階段與企業(yè)的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應鏈體系的深度對接，從mg級、g級到kg級，我們的工藝生產(chǎn)可以隨客戶的要求及研發(fā)階段靈活調(diào)整，為企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)和規(guī)?；纳a(chǎn)服務。
從工藝設計QBD、實驗室工藝研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)到數(shù)據(jù)的注冊申報，美迪西嚴謹而資深的分析和質(zhì)檢團隊全程為項目提供分析服務和質(zhì)量把控，為客戶提供全面的分析研究服務，包括分析方法的開發(fā)及驗證，工藝驗證，雜質(zhì)鑒定及分離，API和中間體的質(zhì)量研究，API的穩(wěn)定性試驗等。
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