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在IND階段，高于鑒定限度的雜質(zhì)需要對其結(jié)構(gòu)進行鑒定。因為雜質(zhì)產(chǎn)生的機理往往比較復雜，所以準確地找到來源，并且針對性的合成或者制備，并不是一件容易的事情。那么我們該如何獲得目標雜質(zhì)呢?
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